CA-530은 어떤 모델인가
디케이메디칼솔루션(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액응고분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Symex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
혈액의 응고하는 능력을 알기위해 혈액응고에 관계되는 아래의 측정항목을 자동적으로 측정연산하여 결과를 표시 한다. (1) 프로트롬빈 시간(PT) (2) 활성화부분 트롬보 플라스틴 시간(APTT) (3) 피브리노겐량(Fbg) (4) 트롬빈 타임(TT) (5) 안티트롬빈 쓰리(AT-Ⅲ)
- 제조사
- Symex
- 품목명
- 혈액응고분석기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- Symex Corporation
- 제조 의뢰자
- Symex Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-03-05
- 허가 상태
- 모두 취하(2002-02-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CA-530
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신99-674호 | 혈액응고분석기 | 디케이메디칼솔루션(주) | Symex Corporation | 1999-03-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −1 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액응고검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳66.7%2대
- 종합병원1곳33.3%1대
Symex의 다른 혈액응고검사기 모델
등록 대수 순- CA-54046대 · 44곳
같은 혈액응고검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- cobas c 311159대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS128대
- ThrombostatBehnk Elektronik GmbH &Co119대
- HEMOCHRON Coagulation MODEL RESPONSE114대
- CS-160098대
- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System96대
나머지 9개 보기
- XL 1000i95대
- TS600094대
- Thrombotimer 2-Chnnel91대
- BIO SOLEA 284대
- DCA-281대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System79대
- DCA-178대
- RT-220271대
- CoaguCheck XSRoche Diagnostics59대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Hemochron SIGNATURE ELITE Whole Blood Microcoagulation System62대 → 96대+34대
- XL 1000i68대 → 95대+27대
- BIO SOLEA 274대 → 84대+10대
- cobas t 511 coagulation analyzer14대 → 23대+9대
- XL1000e4대 → 12대+8대
- Hemochron Signature Elite Microcoagulation System72대 → 79대+7대
- CA-620PACIFIC HEMOSTASIS · 122대 → 128대+6대
- ACL TOP 350 CTS3Shape Poland Sp. z o.o · 30대 → 36대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- (의)영문의료재단 다보스병원경기 용인처인구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.