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CA-540

Symex혈액응고검사기

CA-540은 2025년 말 전국 44곳에 46대가 등록된 혈액응고검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.5%이며 모델 가운데 19번째로 많습니다. 2019년 95대에서 -51.6% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
46대
보유 기관
44곳
전년 대비
-8.0%-4대
혈액응고검사기 중 비중
1.5%모델 19번째
2019 95대 → 2025 46대

CA-540은 어떤 모델인가

디케이메디칼솔루션(주)가 1999년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '혈액응고분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Symex Corporation입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 54%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(11대)입니다.

혈액의 응고하는 능력을 알기위해 혈액응고에 관계되는 아래의 측정항목을 자동적으로 측정연산하여 결과를 표시 한다. (1) 프로트롬빈 시간(PT) (2) 활성화부분 트롬보 플라스틴 시간(APTT) (3) 피브리노겐량(Fbg) (4) 트롬빈 타임(TT) (5) 안티트롬빈 쓰리(AT-Ⅲ)
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Symex
품목명
혈액응고분석기
국산·수입
수입 (일본)
제조원
Symex Corporation
제조 의뢰자
Symex Corporation
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
1999-03-05
허가 상태
모두 취하(2002-02-05)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CA-540

허가번호품목명업체제조원허가일
수신99-672호혈액응고분석기디케이메디칼솔루션(주)Symex Corporation1999-03-05

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

46대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 4곳이 빠져, 한 해 동안 −4곳 줄었습니다.

48곳2024년보유 기관+0새로 등록전년에 없던 기관−4빠짐폐업·교체 포함44곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20199593——
20207068+1−26
20216765+2−5
20225452+2−15
20235351+5−6
20245048+0−3
20254644+0−4

지역별 분포

2025년 말

전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 24%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 혈액응고검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 3개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 46대 기준

100대 중 54대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원23곳54.3%25대
  • 병원17곳37.0%17대
  • 요양병원3곳6.5%3대
  • 그 밖상급종합병원2.2%1대

Symex의 다른 혈액응고검사기 모델

등록 대수 순

Symex 혈액응고검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 혈액응고검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • CA-620PACIFIC HEMOSTASIS2곳
  • C31001곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 혈액응고검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

혈액응고검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 44곳 중 43곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 43곳

나머지 33곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「CA-540 혈액응고검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a105/model/CA540

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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