COBAS AMPLICOR
COBAS AMPLICOR는 2021년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 핵산증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 34번째로 많습니다. 2019년 2대에서 -50.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2021년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 핵산증폭검사기 중 비중
- 0.2%모델 34번째
COBAS AMPLICOR는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
본 장비는 병원의 임상병리과, 연구소 및 분석실에서 간염 바이러스(Hepatitis virus), 면역결립성 바이러스(HIV), 클라미디아균(Chlamydia trachomatis), 마이코박테리아 결핵균(Mycobacterium tuberculosis), Neisseria gonorrhoeae 등을 검출하여 다양한 관련 질환을 진단하기 위한 체외 진단용 생화학 자동 분석기이다.
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Instrument Center AG
- 제조 의뢰자
- Roche Instrument Center AG
- 등급
- 0등급
- 처음 허가
- 1999-07-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-07-10)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS AMPLICOR
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1674호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-07-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2021년 12월 말등록 대수
1대2021
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −1 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2021년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 핵산증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 핵산증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96_IVD real-time PCR detection system166대
- SimpliAmp Thermal Cycler68대
- Veriti 96-well Thermal Cycler59대
- C1000 Thermal Cycler40대
- TC-96/G/H(b)/A38대
- GeneAmp PCR System 9700Applera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems34대
나머지 9개 보기
- CFX96™ Deep Well Dx System30대
- SLAN30대
- 44191626대
- cobas z 48026대
- Exicycler 9625대
- cobas 4800ⓡ system20대
- GeneAmp 2720 Thermal CyclerApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems20대
- VeritiPro Dx Thermal Cycler13대
- Abbott m2000rt Instrument8대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- VeritiPro Dx Thermal Cycler2대 → 13대+11대
- SLAN23대 → 30대+7대
- CFX96™ Deep Well Dx System27대 → 30대+3대
- 44191625대 → 26대+1대
- DuxCycler0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음COBAS AMPLICOR와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)9대 · 9곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.