COBAS AMPLICOR
COBAS AMPLICOR는 2025년 말 전국 9곳에 9대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 233번째로 많습니다. 2019년 4대에서 +125.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 9대
- 보유 기관
- 9곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 233번째
COBAS AMPLICOR는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(2대)입니다.
본 장비는 병원의 임상병리과, 연구소 및 분석실에서 간염 바이러스(Hepatitis virus), 면역결립성 바이러스(HIV), 클라미디아균(Chlamydia trachomatis), 마이코박테리아 결핵균(Mycobacterium tuberculosis), Neisseria gonorrhoeae 등을 검출하여 다양한 관련 질환을 진단하기 위한 체외 진단용 생화학 자동 분석기이다.
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Instrument Center AG
- 제조 의뢰자
- Roche Instrument Center AG
- 등급
- 0등급
- 처음 허가
- 1999-07-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-07-10)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS AMPLICOR · COBAS-Amplicor
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1674호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-07-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2022 | 10 | 10 | +6 | −0 |
| 2023 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2024 | 9 | 9 | +0 | −1 |
| 2025 | 9 | 9 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 67대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원6곳66.7%6대
- 상급종합병원2곳22.2%2대
- 의원1곳11.1%1대
Roche Instrument Center AG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- COBAS MIRA PLUS CC56대 · 56곳
- COBAS MIRA PLUS, BASIC36대 · 36곳
- COBAS INTEGRA 40019대 · 19곳
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 부산성모병원(재단법인 천주교부산교구유지재단)부산 남구
- 한국보훈복지의료공단 부산보훈병원부산 사상구
- 강동경희대학교병원서울 강동구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 의료법인 동강의료재단 동강병원울산 중구
- 재단법인예수병원유지재단예수병원전북 전주완산구
의원급 1곳
- 해동소아청소년과의원대구 달성군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.