COBAS MIRA PLUS CC
COBAS MIRA PLUS CC는 2025년 말 전국 56곳에 56대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 74번째로 많습니다. 2019년 84대에서 -33.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 56대
- 보유 기관
- 56곳
- 전년 대비
- -5.1%-3대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.3%모델 74번째
COBAS MIRA PLUS CC는 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 66%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(11대)입니다.
사람의 혈액 및 뇨 검체내의 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 전해질(Electrolyte), 단백질(Proteins), 치료약물농도(TDM), 약물남용(Drug Abuse Test)등 다양한 검사를 수행하여 질병의 진단에 사용된다.
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Instrument Center AG
- 제조 의뢰자
- Roche Instrument Center AG
- 등급
- 0등급
- 처음 허가
- 1999-07-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2006-08-25)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS MIRA PLUS CC
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-1673호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-07-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
56대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 2곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 84 | 84 | — | — |
| 2020 | 68 | 68 | +1 | −17 |
| 2021 | 66 | 66 | +3 | −5 |
| 2022 | 66 | 66 | +5 | −5 |
| 2023 | 63 | 63 | +4 | −7 |
| 2024 | 59 | 59 | +1 | −5 |
| 2025 | 56 | 56 | +2 | −5 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 56대 기준100대 중 66대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원37곳66.1%37대
- 요양병원10곳17.9%10대
- 병원7곳12.5%7대
- 그 밖정신병원 · 보건소3.6%2대
Roche Instrument Center AG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- COBAS MIRA PLUS, BASIC36대 · 36곳
- COBAS INTEGRA 40019대 · 19곳
- COBAS AMPLICOR9대 · 9곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐3곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 56곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 19곳
- 푸른사랑병원강원 영월군
- 현대요양병원강원 원주시
- 페이버요양병원경기 파주시
- 의료법인 승민의료재단 화성초록병원경기 화성만세구
- 의료법인소양의료재단 서울요양병원경북 경주시
- 의료법인기호의료재단 청하요양병원경북 영주시
- 의료법인생명샘의료재단 로뎀요양병원경북 포항북구
- 화원현대요양병원대구 달성군
- 홍제요양병원대전 대덕구
- 킴벨피부과병원대전 서구
의원급 36곳
- 연희영상의학과의원강원 원주시
- 이광훈내과의원강원 원주시
- 한국한센복지협회강원도지부부설복지의원강원 원주시
- 김경욱내과의원경기 남양주시
- 현내과의원경기 용인수지구
- 명내과의원경기 평택시
- 하얀메디컬의원경남 진주시
- 청해의원경남 하동군
- 최길선외과의원경북 경주시
- 하나내과의원대전 대덕구
나머지 26곳 보기
- 관저내과의원대전 서구
- 삼성송암내과의원대전 서구
- 김남재내과의원대전 유성구
- 박붕연내과의원대전 유성구
- 상쾌한내과의원대전 중구
- 송도외과의원대전 중구
- 한민내과의원대전 중구
- 성심내과의원서울 강남구
- 호산의원서울 강남구
- 송내과의원서울 노원구
- 현대서울의원서울 성동구
- 최훈내과의원세종 세종시
- 서울의원울산 울주군
- 우리들내과의원인천 부평구
- 우리들내과의원전남광주 강진군
- 김광중내과의원전남광주 여수시
- 군산척척연합의원전북 군산시
- 365 연합의원전북 익산시
- 하늘내과의원전북 전주완산구
- 임철수연합의원전북 정읍시
- 현대성모외과의원충남 보령시
- 서산연합외과의원충남 서산시
- 한빛정형외과의원충남 아산시
- 한마음의원충북 음성군
- 성화마루의원충북 청주서원구
- 아가페내과의원충북 청주흥덕구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.