COBAS INTEGRA 400
COBAS INTEGRA 400은 2025년 말 전국 19곳에 19대가 등록된 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 153번째로 많습니다. 2019년 27대에서 -29.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 19대
- 보유 기관
- 19곳
- 전년 대비
- -5.0%-1대
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 중 비중
- 0.1%모델 153번째
COBAS INTEGRA 400은 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 1999년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용생화학분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Instrument Center AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 37%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(6대)입니다.
혈청, 혈장, 뇨 등 체액 검체내의 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 단백질(Specific protein), 치료약물농도(TDM:Theerapeutic Drug Monitoring), 약물남용 검사(DAT:Drug Abuse Testing), 전해질(ISE:Ion Selective Electrolytes)성분을 측정, 분석한다.
- 품목명
- 의료용생화학분석기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Instrument Center AG
- 제조 의뢰자
- Roche Instrument Center AG
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 1999-08-17
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-07-10)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: COBAS INTEGRA 400
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허99-2250호 | 의료용생화학분석기 | 한국로슈진단(주) | Roche Instrument Center AG | 1999-08-17 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
19대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 27 | 27 | — | — |
| 2020 | 21 | 21 | +1 | −7 |
| 2021 | 21 | 21 | +1 | −1 |
| 2022 | 21 | 21 | +1 | −1 |
| 2023 | 20 | 20 | +0 | −1 |
| 2024 | 20 | 20 | +0 | −0 |
| 2025 | 19 | 19 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 19대 기준100대 중 37대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원7곳36.8%7대
- 보건소5곳26.3%5대
- 병원3곳15.8%3대
- 그 밖종합병원 · 보건의료원21.1%4대
Roche Instrument Center AG의 다른 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 모델
등록 대수 순- COBAS MIRA PLUS CC56대 · 56곳
- COBAS MIRA PLUS, BASIC36대 · 36곳
- COBAS AMPLICOR9대 · 9곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)의 다른 모델
등록 대수 많은 순- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼1,005대
- cobas e 411히타치646대
- AFIAS-6593대
- 셀렉스온(수출명: SelexON)561대
- cobas e 801 module390대
- BS-240Pro314대
나머지 9개 보기
- BT-1500298대
- AFIAS-1279대
- A15274대
- 0253대
- 3100 Hitachi Automatic AnalyzerBastos Viegas242대
- cobas c702 moduleTONTARRA MEDIZINTECHNIK234대
- Alinity i system212대
- IVD-A10A208대
- AU480Kaifat Medical Science & Technical (Ningbo)202대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- STANDARD™ F200 Analyzer (F200)와이유엔메디칼 · 908대 → 1,005대+97대
- AFIAS-6515대 → 593대+78대
- BS-240Pro249대 → 314대+65대
- AFIAS-367대 → 122대+55대
- Alinity i system166대 → 212대+46대
- cobas e 801 module350대 → 390대+40대
- AFIAS-1080대 → 116대+36대
- IA-110028대 → 57대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 12곳
- 창원시마산보건소경남 창원마산합포구
- 성주군보건소경북 성주군
- 파크사이드재활의학병원부산 남구
- 신일병원서울 강북구
- 경찰병원서울 송파구
- 서울특별시송파구보건소서울 송파구
- 광주광역시동구보건소전남광주 동구
- 목포한국병원전남광주 목포시
- 무주군보건의료원전북 무주군
- 장수군보건의료원전북 장수군
의원급 7곳
- 송제일,전종민내과의원강원 속초시
- 류재춘내과의원경기 고양일산서구
- 김영수내과의원경기 성남분당구
- 두진웅가정의학과의원경기 성남수정구
- 현대내과의원경기 안성시
- 적성성심의원경기 파주시
- 정동국내과의원경기 평택시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.