ARCHITECTR i2000sr
ARCHITECTR i2000sr는 2019년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 49번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 1대
- 보유 기관
- 1곳
- 전년 대비
- 새로
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.2%모델 49번째
ARCHITECTR i2000sr는 어떤 모델인가
대신통상이 2004년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용장갑'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 WRP asia pacific Sdn. Bhd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.
항원, 항체 복합체의 형광치로 면역 반응을 측정하는 기구
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 의료용면역형광측정장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Abbott Laboratories
- 제조 의뢰자
- Abbott Laboratories
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-01-09
- 허가 상태
- 모두 취하(2009-07-22)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: ARCHITECTR i2000sr
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-55호 | 의료용장갑 | 대신통상 | WRP asia pacific Sdn. Bhd. | 2004-10-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 서울1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원1곳100.0%1대
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.