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Cobas TaqMan 48
Cobas TaqMan 48은 2025년 말 전국 8곳에 9대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.4%이며 모델 가운데 27번째로 많습니다. 2019년 12대에서 -25.0% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 9대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.4%모델 27번째
Cobas TaqMan 48은 어떤 모델인가
한국로슈진단(주)가 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Roche Diagnostics International Ltd.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 78%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경북(2대)입니다.
시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성한 자동 분석 장치로서 원심 방식이 아닌 것.
- 품목명
- 의료용분리방식임상화학자동분석장치
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Roche Diagnostics International Ltd.
- 제조 의뢰자
- Roche Molecular Systems Inc.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2004-07-12
- 허가 상태
- 모두 취하(2013-03-20)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: COBAS TaqMan 48 · Cobas TaqMan 48
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신04-1183호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 한국로슈진단(주) | Roche Diagnostics International Ltd. | 2004-07-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
9대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 12 | 10 | — | — |
| 2020 | 9 | 9 | +1 | −2 |
| 2021 | 8 | 8 | +0 | −1 |
| 2022 | 11 | 9 | +1 | −0 |
| 2023 | 10 | 8 | +0 | −1 |
| 2024 | 9 | 8 | +0 | −0 |
| 2025 | 9 | 8 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경북이 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 9대 기준100대 중 78대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원6곳77.8%7대
- 상급종합병원2곳22.2%2대
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시 · 2대
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 의료법인 동강의료재단 동강병원울산 중구
- 광주기독병원전남광주 남구
- 화순전남대학교병원전남광주 화순군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.