장비정보 / 유전자신호증폭검사기 / 모델
Exicycler 96
Exicycler 96은 2025년 말 전국 10곳에 17대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.8%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 17대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 17대
- 보유 기관
- 10곳
- 전년 대비
- -5.6%-1대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.8%모델 24번째
Exicycler 96은 어떤 모델인가
(주)메가젠임플란트가 2009년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '재사용가능의료용겸자'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Kohdent Roland Kohler Medizintecnik GmbH & Co. KG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 47%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(11대)입니다.
정형외과 수술이나, 골 수술 시에 사용하는 기구 또는 장치. 의료기기의 조합, 조작 및 조립을 위하여 사용되는 수동식 기구 및 세트 등
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 수동식골수술기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- Biomet Microfixation
- 제조 의뢰자
- Richard Wolf Gmbh
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2009-01-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-08-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Exicycler 96
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신09-40호 | 재사용가능의료용겸자 | (주)메가젠임플란트 | Kohdent Roland Kohler Medizintecnik GmbH & Co. KG | 2009-12-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
17대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 17 | — | — |
| 2020 | 10 | 10 | +0 | −7 |
| 2021 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2022 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2023 | 10 | 10 | +0 | −0 |
| 2024 | 18 | 11 | +1 | −0 |
| 2025 | 17 | 10 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 65%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 17대 기준100대 중 47대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳47.1%8대
- 종합병원3곳17.6%3대
- 상급종합병원2곳11.8%2대
- 그 밖보건소 · 보건의료원 · 병원23.5%4대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 유전자신호증폭검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 9곳
- 정선군보건소강원 정선군
- 강원대학교병원강원 춘천시
- 의료법인숭인의료재단 김해복음병원경남 김해시
- 강동구보건소서울 강동구
- 경찰병원서울 송파구
- 서울특별시서북병원서울 은평구
- 완도군보건의료원전남광주 완도군
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구
- 충북대학교병원충북 청주서원구
의원급 1곳
- (사)한국건강관리협회 중앙검사본부 중앙검사의원서울 강서구 · 8대
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Exicycler 96과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 핵산증폭검사기25대 · 14곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.