장비정보 / 유전자신호증폭검사기 / 모델
GeneXpert Ⅱ
GeneXpert Ⅱ는 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 32번째로 많습니다. 2019년 3대에서 +133.3% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 7대
- 보유 기관
- 7곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.3%모델 32번째
GeneXpert Ⅱ는 어떤 모델인가
심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 71%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- —
- 국산·수입
- —
- 등급
- —
- 처음 허가
- —
- 허가 상태
- 0건
허가번호 0건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: GeneXpert Ⅱ
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
7대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +5 | −1 |
| 2021 | 6 | 6 | +0 | −1 |
| 2022 | 7 | 7 | +1 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2024 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2025 | 7 | 7 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 43%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 7대 기준100대 중 71대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳71.4%5대
- 보건소1곳14.3%1대
- 병원1곳14.3%1대
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 7곳
- 삼척시보건소강원 삼척시
- 원광대학교 산본병원경기 군포시
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 순천향대학교 부속 서울병원서울 용산구
- 국립목포병원전남광주 목포시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.