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Rotor-Gene 6000
Rotor-Gene 6000은 2019년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 35번째로 많습니다. 2019년에 처음 등록됐습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2019년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2019년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 새로
- 유전자신호증폭검사기 중 비중
- 0.3%모델 35번째
Rotor-Gene 6000은 어떤 모델인가
(주)케미그라스가 2006년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '안경렌즈'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 CHEMILENS CO., LTD.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 50%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
시력 보정에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다.
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 의료용프로브
- 국산·수입
- 수입 (중국)
- 제조원
- Paradigm Medical Ind., Inc.
- 제조 의뢰자
- Paradigm Medical Ind., Inc.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2006-01-10
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-03-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Rotor-Gene 6000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신06-39호 | 안경렌즈 | (주)케미그라스 | CHEMILENS CO., LTD. | 2006-11-07 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 50대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원1곳50.0%1대
- 상급종합병원1곳50.0%1대
같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- CFX96™ Dx System284대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
- CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
- STANDARD™ M10166대
- NAT-000140대
- GeneXpert IV116대
나머지 9개 보기
- FilmArray Torch95대
- cobas Liat Analyzer83대
- ProFlex PCR System62대
- SLAN-96P60대
- Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
- C1000 Thermal Cycler52대
- STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
- FilmArray 2.049대
- Alere i Instrument44대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- NAT-00084대 → 140대+56대
- CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
- FilmArray Torch62대 → 95대+33대
- STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
- On-Point4대 → 19대+15대
- cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
- cobas 5800 system25대 → 33대+8대
- 44191618대 → 22대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 2곳
- 가톨릭대학교부천성모병원경기 부천원미구
- 동아대학교병원부산 서구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Rotor-Gene 6000과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용)1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.