Veriti 96-Well Thermal Cycler

제조사 미확인유전자신호증폭검사기

Veriti 96-Well Thermal Cycler는 2021년 말 전국 9곳에 11대가 등록된 유전자신호증폭검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.1%이며 모델 가운데 20번째로 많습니다. 2019년 13대에서 -15.4% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2021년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2021년 등록 대수: 11대
보유 기관: 9곳
전년 대비: 0.0%+0대
유전자신호증폭검사기 중 비중: 1.1%모델 20번째

Veriti 96-Well Thermal Cycler는 어떤 모델인가

엘에스케이가 2010년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '일반유전자증폭장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 64%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(5대)입니다.

질병의 진단을 위해 특정 유전자의 증폭에 사용하는 장치

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: 미확인
품목명: 일반유전자증폭장치
국산·수입: 수입
제조 의뢰자: Applied Biosystems B.V.
등급: 1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가: 2010-05-03
허가 상태: 모두 취하(2013-06-20)

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: —
기관이 신고한 표기: Veriti 96-Well Thermal Cycler · Veriti 96-well Thermal Cycler

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허10-429호	일반유전자증폭장치	엘에스케이	—	2010-05-03

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2021년 12월 말

등록 대수

11대2021

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2021년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	13	10	—	—
2020	11	9	+0	−1
2021	11	9	+0	−0

지역별 분포

2021년 말

인천이 가장 많습니다 — 전체의 45%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유전자신호증폭검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

인천5대3곳
서울2대2곳
경기1대1곳
경남1대1곳
대전1대1곳
부산1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 11대 기준

100대 중 64대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

상급종합병원5곳63.6%7대
종합병원4곳36.4%4대

같은 유전자신호증폭검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

CFX96™ Dx System284대
STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console, STANDARD™ M10 Module)280대
CFX96_IVD real-time PCR detection system183대
STANDARD™ M10166대
NAT-000140대
GeneXpert IV116대

나머지 9개 보기

FilmArray Torch95대
cobas Liat Analyzer83대
ProFlex PCR System62대
SLAN-96P60대
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Instrument SystemApplera Holding B.V. Singapore Operations, Applied Biosystems55대
C1000 Thermal Cycler52대
STANDARD™ M10 (M10-01S) (STANDARD™ M10 Console (M10-01C), STANDARD™ M10 Module (M10-01M))50대
FilmArray 2.049대
Alere i Instrument44대

유전자신호증폭검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

NAT-00084대 → 140대+56대
CFX96™ Dx System245대 → 284대+39대
FilmArray Torch62대 → 95대+33대
STANDARD™ M10137대 → 166대+29대
On-Point4대 → 19대+15대
cobas Liat Analyzer69대 → 83대+14대
cobas 5800 system25대 → 33대+8대
44191618대 → 22대+4대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2021년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 9곳

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

Veriti 96-Well Thermal Cycler와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

핵산증폭검사기59대 · 28곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Veriti 96-Well Thermal Cycler 유전자신호증폭검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a122/model/VERITI96WELLTHERMALCYCLER

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.