GSI AUDERA
GSI AUDERA는 2025년 말 전국 67곳에 72대가 등록된 유발전위검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 9.0%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년 71대에서 +1.4% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 72대
- 보유 기관
- 67곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유발전위검사기 중 비중
- 9.0%모델 6번째
GSI AUDERA는 어떤 모델인가
중앙메딕스(주)가 2002년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '범용유발성응답용자극기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DGS Diagnostics Sp. z o. o입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 44%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(17대)입니다.
유발응답을 측정하기 위하여 환자에게 자극을 주는 기구
- 품목명
- 범용유발성응답용자극기
- 국산·수입
- 수입 (폴란드)
- 제조원
- DGS Diagnostics Sp. z o. o
- 제조 의뢰자
- Grason-Stadler
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2002-12-18
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-07-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GSI AUDERA · GSI Audera
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인02-1361호 | 범용유발성응답용자극기 | 중앙메딕스(주) | DGS Diagnostics Sp. z o. o | 2002-12-18 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
72대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 71 | 67 | — | — |
| 2020 | 73 | 69 | +3 | −1 |
| 2021 | 73 | 70 | +2 | −1 |
| 2022 | 77 | 70 | +2 | −2 |
| 2023 | 75 | 68 | +0 | −2 |
| 2024 | 72 | 67 | +0 | −1 |
| 2025 | 72 | 67 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 24%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유발전위검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 72대 기준100대 중 44대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원30곳44.4%32대
- 종합병원21곳33.3%24대
- 상급종합병원15곳20.8%15대
- 그 밖병원1.4%1대
DGS Diagnostics Sp. z o. o의 다른 유발전위검사기 모델
등록 대수 순- EP-25153대 · 144곳
- GSI Audera Pro1대 · 1곳
같은 유발전위검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- ABAER/Navigator Pro Evoked PotentialCreation Technologies LP155대
- EP-25DGS Diagnostics Sp. z o. o153대
- Navigator ProCreation Technologies LP121대
- Sentiero AdvancedPATH medical106대
- Integrity V500Vivosonic78대
- Neuro-AudioNeurosoft61대
나머지 9개 보기
- NAVIGATORBIO-LOGIC SYSTEMS13대
- MEE-2000Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka10대
- AMA-ERA이어로직코리아7대
- CHARTRENG & EPGN Otometrics North Americal5대
- 02대
- MEB-5504K2대
- SmartEP-ASSRIntelligent Hearing Systems2대
- AccuScreenFischer-Zoth Diagnosesysteme1대
- ALGO Portable Newborn Hearing ScreenerNatus Medical1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Sentiero AdvancedPATH medical · 98대 → 106대+8대
- Integrity V500Vivosonic · 73대 → 78대+5대
- Neuro-AudioNeurosoft · 57대 → 61대+4대
- MEE-2000Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 8대 → 10대+2대
- Navigator ProCreation Technologies LP · 120대 → 121대+1대
- MEB-5504K1대 → 2대+1대
- GSI Audera ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 37곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 한림대학교춘천성심병원강원 춘천시 · 2대
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 차의과학대학교분당차병원경기 성남분당구
- 가톨릭대학교 성빈센트병원경기 수원팔달구
- 고려대학교의과대학부속안산병원경기 안산단원구
- 의료법인 양진의료재단 평택성모병원경기 평택시
- 의료법인합포의료재단에스엠지연세병원경남 창원마산합포구
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시 · 2대
나머지 27곳 보기
- 의료법인삼백의료재단상주성모병원경북 상주시
- 안동성소병원경북 안동시
- 의료법인안동병원경북 안동시
- 영남대학교병원대구 남구
- 의료법인구의료재단 구병원대구 달서구
- 대구파티마병원대구 동구
- 충남대학교병원대전 중구
- 학교법인 가톨릭학원 가톨릭대학교 대전성모병원대전 중구
- 동남권원자력의학원부산 기장군
- 한국보훈복지의료공단 부산보훈병원부산 사상구
- 고신대학교복음병원부산 서구
- 부산대학교병원부산 서구
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구 · 2대
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
- 이화여자대학교의과대학부속서울병원서울 강서구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 연세대학교의과대학세브란스병원서울 서대문구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 경찰병원서울 송파구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구
- 세종충남대학교병원세종 세종시
- 하나이비인후과병원울산 남구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
- 의료법인 동강의료재단 동강병원울산 중구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구
- 의료법인목포구암의료재단 목포중앙병원전남광주 목포시
- 의료법인 정산의료재단 효성병원충북 청주상당구
의원급 30곳
- 서울아산이비인후과의원경기 광명시
- 코앤이비인후과의원경기 김포시
- 프라임이흥엽이비인후과의원경기 부천원미구
- 365에스와이(SY)서울연세이비인후과의원경기 성남분당구 · 2대
- 김정규이비인후과의원경기 성남분당구 · 2대
- 연세해피이비인후과의원경기 성남수정구
- 하나이비인후과의원경기 수원권선구
- 조은이비인후과의원경기 수원장안구
- 김형진이비인후과의원경기 포천시
- 동탄역아주시원한이비인후과의원경기 화성동탄구
나머지 20곳 보기
- 이동건이비인후과의원경남 김해시
- 송안과이비인후과의원경남 진주시
- 임종범이비인후과의원경남 진주시
- 코아이비인후과의원대전 유성구
- 연합이비인후과의원대전 중구
- 이정삼이비인후과의원부산 금정구
- 명이비인후과의원부산 남구
- 행복이비인후과의원부산 동구
- 미래이비인후과의원서울 강동구
- 메디서울이비인후과의원서울 구로구
- 연세수이비인후과의원서울 구로구
- 비앤비이비인후과의원서울 노원구
- 달팽이이비인후과의원서울 양천구
- 나이비인후과의원서울 은평구
- 최이비인후과의원울산 울주군
- 이상호이비인후과의원울산 중구
- 비에스코아이비인후과의원인천 계양구
- 탑이비인후과의원전북 전주완산구
- 다정금이비인후과의원제주 서귀포시
- 배이비인후과의원충남 공주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.