SmartEP-ASSR
SmartEP-ASSR는 2025년 말 전국 2곳에 2대가 등록된 유발전위검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2019년 2대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 2대
- 보유 기관
- 2곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 유발전위검사기 중 비중
- 0.3%모델 12번째
SmartEP-ASSR는 어떤 모델인가
에스엘메드가 2006년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '유발반응 측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Intelligent Hearing Systems입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 대전(1대)입니다.
유발성 전위를 측정, 기록하는 기구
- 품목명
- 유발반응 측정장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Intelligent Hearing Systems
- 제조 의뢰자
- Intelligent Hearing Systems
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2006-06-19
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-02-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SmartEP-ASSR
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허06-654호 | 유발반응 측정장치 | 에스엘메드 | Intelligent Hearing Systems | 2006-06-19 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
2대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2023 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2024 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2025 | 2 | 2 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말대전이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유발전위검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 2대 기준100대 중 100대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원2곳100.0%2대
같은 유발전위검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- ABAER/Navigator Pro Evoked PotentialCreation Technologies LP155대
- EP-25DGS Diagnostics Sp. z o. o153대
- Navigator ProCreation Technologies LP121대
- Sentiero AdvancedPATH medical106대
- Integrity V500Vivosonic78대
- GSI AUDERADGS Diagnostics Sp. z o. o72대
나머지 9개 보기
- Neuro-AudioNeurosoft61대
- NAVIGATORBIO-LOGIC SYSTEMS13대
- MEE-2000Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka10대
- AMA-ERA이어로직코리아7대
- CHARTRENG & EPGN Otometrics North Americal5대
- 02대
- MEB-5504K2대
- AccuScreenFischer-Zoth Diagnosesysteme1대
- ALGO Portable Newborn Hearing ScreenerNatus Medical1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Sentiero AdvancedPATH medical · 98대 → 106대+8대
- Integrity V500Vivosonic · 73대 → 78대+5대
- Neuro-AudioNeurosoft · 57대 → 61대+4대
- MEE-2000Nihon Kohden Tomioka Corporation, Nihon Kohden Tomioka · 8대 → 10대+2대
- Navigator ProCreation Technologies LP · 120대 → 121대+1대
- MEB-5504K1대 → 2대+1대
- GSI Audera ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.