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GSI Audera Pro

DGS Diagnostics Sp. z o. o유발전위검사기

GSI Audera Pro는 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 유발전위검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 15번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
유발전위검사기 중 비중
0.1%모델 15번째

GSI Audera Pro는 어떤 모델인가

중앙메딕스(주)가 2023년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '청각 유발반응 측정장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DGS Diagnostics Sp. z o. o입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(1대)입니다.

귀의 음향신호 반응을 통하여 청각신경계의 활동을 평가하는 장치
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
DGS Diagnostics Sp. z o. o
품목명
청각 유발반응 측정장치
국산·수입
수입 (폴란드)
제조원
DGS Diagnostics Sp. z o. o
제조 의뢰자
Grason-Stadler
등급
2등급
처음 허가
2023-11-10
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GSI Audera Pro

허가번호품목명업체제조원허가일
수인23-4853호청각 유발반응 측정장치중앙메딕스(주)DGS Diagnostics Sp. z o. o2023-11-10

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 유발전위검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원1곳100.0%1대

DGS Diagnostics Sp. z o. o의 다른 유발전위검사기 모델

등록 대수 순

DGS Diagnostics Sp. z o. o 유발전위검사기 전체 보기

같은 유발전위검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

유발전위검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「GSI Audera Pro 유발전위검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a202/model/GSIAUDERAPRO

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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