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LA 104

LA 104는 2025년 말 전국 12곳에 30대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 39번째로 많습니다. 2022년 1대에서 +2900.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
30대
보유 기관
12곳
전년 대비
+66.7%+12대
호흡기능검사기 중 비중
0.3%모델 39번째
2022 1대 → 2025 30대

LA 104는 어떤 모델인가

바이오제니스가 2022년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MeHow Innovative Ltd입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 73%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(10대)입니다.

환자의 폐에서 나오거나 들어가는 가스의 양을 측정하여 폐 기능을 측정하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
진단폐활량계
국산·수입
수입 (중국)
제조원
MeHow Innovative Ltd
등급
2등급
처음 허가
2022-04-08
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: LA 104

허가번호품목명업체제조원허가일
수인22-4196호진단폐활량계바이오제니스MeHow Innovative Ltd2022-04-08

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2022~2025년 12월 말

등록 대수

30대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +7곳 늘었습니다.

5곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함12곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202211——
2023103+2−0
2024185+2−0
20253012+7−0

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 33%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 30대 기준

100대 중 73대꼴로 종합병원에 있습니다.

  • 종합병원8곳73.3%22대
  • 병원2곳20.0%6대
  • 의원2곳6.7%2대

MeHow Innovative의 다른 호흡기능검사기 모델

등록 대수 순

MeHow Innovative 호흡기능검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 해당 없음

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 호흡기능검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

호흡기능검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
  • THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
  • SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
  • BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
  • HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
  • SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
  • Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
  • Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 2곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「LA 104 호흡기능검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a204/model/LA104

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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