PF/DX

PF/DX는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 86번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -33.3% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수: 4대
보유 기관: 4곳
전년 대비: 0.0%+0대
호흡기능검사기 중 비중: 0.0%모델 86번째

PF/DX는 어떤 모델인가

동방헬스다인(주)가 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MEDICAL GRAPHICS CORPORATION입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(2대)입니다.

환자의 폐에서 나오고 들어가는 가스의 양을 측정

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: MEDICAL GRAPHICS
품목명: 진단폐활량계
국산·수입: 수입 (미국)
제조원: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
제조 의뢰자: MEDICAL GRAPHICS CORPORATION
등급: 2등급
처음 허가: 2001-06-13
허가 상태: 모두 취하(2010-02-16)

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: PF/DX

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수허01-689호	진단폐활량계	동방헬스다인(주)	MEDICAL GRAPHICS CORPORATION	2001-06-13

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

4대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	6	6	—	—
2020	6	6	+0	−0
2021	6	6	+0	−0
2022	5	5	+0	−1
2023	5	5	+0	−0
2024	4	4	+0	−1
2025	4	4	+0	−0

지역별 분포

2025년 말

전남광주가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

전남광주2대2곳
경북1대1곳
제주1대1곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 4대 기준

100대 중 75대꼴로 종합병원에 있습니다.

종합병원3곳75.0%3대
의원1곳25.0%1대

MEDICAL GRAPHICS의 다른 호흡기능검사기 모델

등록 대수 순

CPFS/D89대 · 56곳

MEDICAL GRAPHICS 호흡기능검사기 전체 보기

같은 호흡기능검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

Avad9아이엠바이오1,897대
Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
SP-1795대
HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
SPIRO LENIS제이앤바이오301대
CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대

나머지 9개 보기

Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
SPM-300바이오넷254대
THE SPIROKIT티알252대
4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
Vyntus SpiroVyaire Medical163대
PC-SpirometrySCHILLER AG136대
Pulmonary/Metabolic Systems Vmax22CareFusion133대
Pony FXCOSMED s.r.l125대
0118대

호흡기능검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 3곳

의원급 1곳

우리들내과의원전남광주 서구

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「PF/DX 호흡기능검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a204/model/PFDX

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.