SpiroCare는 어떤 모델인가
(주)바이오넷이 2021년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단폐활량계'입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 61%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(16대)입니다.
환자의 폐에서 나와거나 들어가는 가스의 양을 측정하여 폐 기능을 측정하는 기구
- 제조사
- 바이오넷
- 품목명
- 진단폐활량계
- 국산·수입
- 국내 제조
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2021-04-12
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-04-12)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: SpiroCare
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제인21-4289호 | 진단폐활량계 | (주)바이오넷 | — | 2021-04-12 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2021~2025년 12월 말등록 대수
70대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 11곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +8곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 4 | 4 | — | — |
| 2022 | 20 | 20 | +18 | −2 |
| 2023 | 40 | 40 | +22 | −2 |
| 2024 | 62 | 62 | +22 | −0 |
| 2025 | 70 | 70 | +11 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경남이 가장 많습니다 — 전체의 23%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 70대 기준100대 중 61대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원43곳61.4%43대
- 병원24곳34.3%24대
- 한방병원1곳1.4%1대
- 그 밖종합병원 · 상급종합병원2.9%2대
바이오넷의 다른 호흡기능검사기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 호흡기능검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
나머지 9개 보기
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- Vyntus SpiroVyaire Medical163대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
- Pulmonary/Metabolic Systems Vmax22CareFusion133대
- Pony FXCOSMED s.r.l125대
- 0118대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Avad9아이엠바이오 · 1,577대 → 1,897대+320대
- THE SPIROKIT티알 · 108대 → 252대+144대
- SPIRO LENIS제이앤바이오 · 226대 → 301대+75대
- BULO-M03브레싱스 · 16대 → 68대+52대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY · 510대 → 559대+49대
- SP100제이앤바이오 · 4대 → 41대+37대
- Vyntus SpiroVyaire Medical · 131대 → 163대+32대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l · 237대 → 255대+18대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 70곳 중 66곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 25곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 양주예쓰병원경기 양주시
- 의료법인 청파의료재단 송탄중앙병원경기 평택시
- 의료법인 신의료재단 김해삼승병원경남 김해시
- 의료법인 이도의료재단 남해병원경남 남해군
- 삼천포제일병원경남 사천시
- 진주굿모닝병원경남 진주시
- 진주복음병원경남 진주시
- 태황의료재단한성병원경남 창녕군
- 동마산병원경남 창원마산회원구
나머지 15곳 보기
- 굿모닝내과병원경남 창원의창구
- 의료법인 상원의료재단 창원힘찬병원경남 창원의창구
- 통영적십자병원경남 통영시
- 대구한의대한방병원대구 동구
- 명지오션척병원부산 강서구
- 더희망찬병원부산 금정구
- (의)서일의료재단기장병원부산 기장군
- 박원욱병원부산 수영구
- 미래본병원서울 송파구
- 의)정우의료재단 더프라우병원울산 남구
- 의료법인 송은의료재단 울산시티병원울산 북구
- 의)상원의료재단부평힘찬병원인천 부평구
- 영암한국병원전남광주 영암군
- 의료법인성하의료재단 누가병원전북 군산시
- 나은병원전북 익산시
의원급 41곳
- 동해금강의원강원 동해시
- 임스내과의원경기 고양덕양구
- 성모드림내과의원경기 고양일산동구
- 이기훈내과의원경기 구리시
- 연세신통외과의원경기 안양만안구
- 제일내과의원경남 거제시
- 임수진심내과의원경남 김해시
- 속시원한사랑내과의원경남 진주시
- 제일꼼꼼내과의원경남 진주시
- 감계삼성내과의원경남 창원의창구
나머지 31곳 보기
- 남철우내과의원경남 창원진해구
- 동산종합의원대구 달서구
- 알파연합내과의원대구 수성구
- 코리아이비인후과의원대구 중구
- 서주내과영상의학과의원부산 동구
- 성내과의원부산 동래구
- 백양제일내과의원부산 부산진구
- 윤내과의원부산 부산진구
- 성낙현내과의원부산 북구
- 삼성내과엠알영상의학과의원부산 사하구
- 장현규내과의원서울 강남구
- 메트로내과의원서울 강북구
- 서울아산이비인후과의원서울 광진구
- 시원누리내과의원서울 광진구
- 한우식내과의원서울 광진구
- 이장교내과의원서울 금천구
- 권기익내과의원서울 서초구
- 이수큰길내과의원서울 서초구
- 건강한내과의원울산 남구
- 전내과의원울산 남구
- 고려가정의원인천 계양구
- 굿모닝내과의원인천 제물포구
- 우리동네의원전남광주 광산구
- 아이소리소아청소년과의원전남광주 남구
- 아라이비인후과의원전남광주 여수시
- 복음내과의원전남광주 영광군
- 효림의원전남광주 해남군
- 주내과의원전북 익산시
- 이영승내과의원전북 임실군
- 제주 복십자의원제주 제주시
- 함내과의원제주 제주시
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음SpiroCare와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 심전도기2대 · 2곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.