Spirolab
PNC Elettronica s.r.l · 호흡기능검사기
제조사 확정
Spirolab는 2025년 말 전국 7곳에 11대가 등록된 호흡기능검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 62번째로 많습니다. 2024년 7대에서 +57.1% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 11
- 보유 기관
- 7
- 전년 대비
- +57.1%
- 호흡기능검사기 중 비중
- 0.1%
Spirolab는 어떤 모델인가
주식회사 바이옴이 2024년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '진단 폐활량계'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 PNC Elettronica s.r.l.입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 73%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(5대)입니다.
연도별 등록 대수
11대2025
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 7 | 3 | — | — |
| 2025 | 11 | 7 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 호흡기능검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 종합병원8대
- 의원2대
- 병원1대
같은 호흡기능검사기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- Avad9아이엠바이오1,897대
- Copd-6Vitalograph(Ireland)1,654대
- SP-1795대
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY559대
- SPIRO LENIS제이앤바이오301대
- CHESTMATECHEST MIYAGI FACTORY293대
- Micro QuarkCOSMED s.r.l255대
- SPM-300바이오넷254대
- THE SPIROKIT티알252대
- 4000 Respiratory Monitor COPD-6 USBVitalograph (Ireland)238대
- Vyntus SpiroVyaire Medical163대
- PC-SpirometrySCHILLER AG136대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Avad9아이엠바이오+320
- THE SPIROKIT티알+144
- SPIRO LENIS제이앤바이오+75
- BULO-M03브레싱스+52
- HI-801CHEST MIYAGI FACTORY+49
제조사·허가 정보
- 제조사
- PNC Elettronica s.r.l
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- Spirolab
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수인24-105호 | 진단 폐활량계 | 주식회사 바이옴 | PNC Elettronica s.r.l. | 2024-03-08 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 의료법인 박애의료재단 박애병원경기 평택시
- 명쾌한내과의원대전 유성구
- 반석내과영상의학과의원대전 유성구
- 강서힘찬병원서울 강서구
- (의)나사렛의료재단 나사렛국제병원인천 연수구
- 여천전남병원전남광주 여수시
- 의료법인 명지의료재단 명지병원충북 제천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.