Refractive power/Corneal Analyzer ARK-10000
Refractive power/Corneal Analyzer ARK-10000은 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 굴절 및 조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 57번째로 많습니다. 2019년 4대에서 0.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 굴절 및 조절검사기 중 비중
- 0.1%모델 57번째
Refractive power/Corneal Analyzer ARK-10000은 어떤 모델인가
제일메디칼(주)가 2001년 6월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '검안용굴절력측정기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 NIDEK Co.,Ltd.,Hamach Plant입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.
각막 및 수정체에서 반사된 상의 크기를 측정하여 굴절력 및 각막곡률반경과 그 결함 측정
- 제조사
- 니덱
- 품목명
- 검안용굴절력측정기
- 국산·수입
- 수입 (일본, 일본)
- 제조원
- NIDEK Co,. Ltd., NIDEK Co.,Ltd.,Hamach Plant
- 제조 의뢰자
- NIDEK Co,. Ltd.
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2001-06-29
- 허가 상태
- 모두 취하(2014-02-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Refractive power/Corneal Analyzer ARK-10000
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허01-762호 | 검안용굴절력측정기 | 제일메디칼(주) | NIDEK Co.,Ltd.,Hamach Plant | 2001-06-29 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 4 | 4 | — | — |
| 2020 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2021 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2022 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +1 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 굴절 및 조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원4곳100.0%4대
니덱의 다른 굴절 및 조절검사기 모델
등록 대수 순- ARK-1324대 · 307곳
- AL-Scan307대 · 291곳
- AUTO REF/KERATOMETER ARK-510A140대 · 135곳
- ARK-700A51대 · 51곳
- ARK-70034대 · 33곳
- OPD-ScanIII26대 · 25곳
- ARK-F19대 · 19곳
나머지 5개 보기
- ARK-1a16대 · 6곳
- Auto Ref/Keratometer ARK-710A11대 · 11곳
- AUTO REF/KERATOMETER ARK-530A7대 · 7곳
- ARK-1s5대 · 5곳
- ARK510A5대 · 3곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 굴절 및 조절검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 굴절 및 조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- VS100S-2Welch Allyn358대
- KR-800TOPCON YAMAGATA354대
- ARK-1니덱324대
- AL-Scan니덱307대
- IOL Master500칼 자이스 메디텍237대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components227대
나머지 9개 보기
- AUTO REF/KERATOMETER ARK-510A니덱140대
- Auto Ref/Keratometer HRK-8000A휴비츠131대
- AUTO KERATO PEFRACTOMETER (KR-8800)TOPCON YAMAGATA105대
- Canon Full Auto Ref-Keratometer RK-F1캐논 메디칼95대
- IOL Master칼 자이스 메디텍90대
- KR-8900TOPCON YAMAGATA88대
- LS 900Haag-Streit AG81대
- KR-8100TOPCON57대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA56대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- KR-800TOPCON YAMAGATA · 300대 → 354대+54대
- ARK-1니덱 · 278대 → 324대+46대
- HRK-8100A휴비츠 · 9대 → 32대+23대
- HVS-1휴비츠 · 15대 → 37대+22대
- KR-800ATOPCON YAMAGATA · 43대 → 56대+13대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F2Canon Components · 215대 → 227대+12대
- VS100S-2Welch Allyn · 348대 → 358대+10대
- Full Auto Ref-Keratometer RK-F3mRexxam Co., Ltd. Kagawa Factory · 8대 → 18대+10대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 4곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음Refractive power/Corneal Analyzer ARK-10000과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 전산화각막형태검사기5대 · 5곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.