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AD528

DGS Diagnostics Sp. zo.o · 순음청력검사기
제조사 확정

AD528은 2025년 말 전국 7곳에 7대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 61번째로 많습니다. 2021년 1대에서 +600.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
7
보유 기관
7
전년 대비
+16.7%
순음청력검사기 중 비중
0.1%

AD528은 어떤 모델인가

다이어텍코리아(주)가 2020년 9월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '청력 검사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DGS Diagnostics Sp. zo.o.입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 57%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 전남광주(3대)입니다.

연도별 등록 대수

7대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+1−12022+4−02023+1−02024+1−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202111——
202211+1−1
202355+4−0
202466+1−0
202577+1−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원4대
  • 종합병원2대
  • 한방병원1대

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순음청력검사기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사
DGS Diagnostics Sp. zo.o
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
AD528
허가번호품목명업체제조원허가일
수인20-4656호청력 검사기다이어텍코리아(주)DGS Diagnostics Sp. zo.o.2020-09-29

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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