AT235

DGS Diagnostic Sp. z o.o순음청력검사기

AT235는 2023년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 79번째로 많습니다. 2019년 5대에서 -20.0% 줄었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.

기준 2023년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2023년 등록 대수: 4대
보유 기관: 4곳
전년 대비: 0.0%+0대
순음청력검사기 중 비중: 0.1%모델 79번째

AT235는 어떤 모델인가

다이어텍코리아(주)가 2015년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '임피던스 청력 검사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 DGS Diagnostic Sp. z o.o입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(2대)입니다.

중이의 기능을 평가하려고 외부 이도에 압력을 주어 고막의 움직임을 측정·기록하고, 일반적으로 청력을 평가하거나 장애를 진단하기 위하여 시험용 음이나 신호를 발생하여 검사하는 기구

식약처 품목허가의 사용목적(원문)

제조사: DGS Diagnostic Sp. z o.o
품목명: 임피던스 청력 검사기
국산·수입: 수입 (폴란드)
제조원: DGS Diagnostic Sp. z o.o
제조 의뢰자: Interacoustics A/S
등급: 2등급
처음 허가: 2015-12-22
허가 상태: 유효 1건

허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: AT235

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
수인15-4266호	임피던스 청력 검사기	다이어텍코리아(주)	DGS Diagnostic Sp. z o.o	2015-12-22

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2023년 12월 말

등록 대수

4대2023

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기

연도(말)	대수	보유 기관	새로 등록한 기관	빠진 기관
2019	5	5	—	—
2020	5	5	+0	−0
2021	4	4	+0	−1
2022	4	4	+0	−0
2023	4	4	+0	−0

지역별 분포

2023년 말

경남이 가장 많습니다 — 전체의 50%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경남2대2곳
부산2대2곳

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 4대 기준

100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.

의원4곳100.0%4대

같은 순음청력검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순

AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o1,085대
GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o320대
SA 203Inission Malmo AB311대
Itera ⅡRefractec218대
Audiometer SA203Entomed Production AB159대
Audiometer SA204Entomed Production AB141대

나머지 9개 보기

SM950-SInmedico A/S124대
GSI17Interacoustics A/S120대
GSI 68Entomde AB115대
SA 204Entomde AB109대
AD 229105대
GSI 67Entomde AB99대
AuricalNatus Manufacturing98대
GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o98대
Qualitone Audiometers WR-CStarkey Laboratories94대

순음청력검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2023년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

의원급 4곳

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

AT235와 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

임피던스청력검사기850대 · 742곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「AT235 순음청력검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2023년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a222/model/AT235

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.