GS138
GS138은 2023년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 85번째로 많습니다. 2019년 3대에서 0.0% 늘었습니다. 2025년 자료에는 이 모델 등록이 없습니다.
기준 2023년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2023년 등록 대수
- 3대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 순음청력검사기 중 비중
- 0.1%모델 85번째
GS138은 어떤 모델인가
중앙메딕스(주)가 2002년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '임피던스청력검사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Interacoustics A/S입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2023년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
중이의 기능을 평가하기 위하여 외부 이도에 압력을 주어 고막의 움직임을 측정·기록.
- 품목명
- 임피던스청력검사기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Interacoustics A/S
- 제조 의뢰자
- Grason-Stadler
- 등급
- 2등급
- 처음 허가
- 2002-03-30
- 허가 상태
- 모두 취하(2016-01-04)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GS138
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허02-344호 | 임피던스청력검사기 | 중앙메딕스(주) | Interacoustics A/S | 2002-03-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2023년 12월 말등록 대수
3대2023
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2023년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 3 | 3 | — | — |
| 2020 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2023년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원2곳66.7%2대
- 종합병원1곳33.3%1대
Interacoustics A/S의 다른 순음청력검사기 모델
등록 대수 순- GSI17144대 · 131곳
- GSI6199대 · 70곳
- GSI-3853대 · 51곳
- Acoustic Analyzer AA12006대 · 6곳
- Unity21대 · 1곳
같은 순음청력검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o1,085대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o320대
- SA 203Inission Malmo AB311대
- Itera ⅡRefractec218대
- Audiometer SA203Entomed Production AB159대
- Audiometer SA204Entomed Production AB141대
나머지 9개 보기
- SM950-SInmedico A/S124대
- GSI17Interacoustics A/S120대
- GSI 68Entomde AB115대
- SA 204Entomde AB109대
- AD 229105대
- GSI 67Entomde AB99대
- AuricalNatus Manufacturing98대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o98대
- Qualitone Audiometers WR-CStarkey Laboratories94대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
- SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
- GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
- GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
- Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
- Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
- GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
- R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2023년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 1곳
- 동국대학교의과대학경주병원경북 경주시
의원급 2곳
- 신이비인후과의원서울 동작구
- 김기범이비인후과의원서울 성북구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음GS138과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 임피던스청력검사기344대 · 256곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2023년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.