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Type 1004-Model Itera

GN Otometrics A/S순음청력검사기

Type 1004-Model Itera는 2025년 말 전국 85곳에 89대가 등록된 순음청력검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.8%이며 모델 가운데 17번째로 많습니다. 2019년 97대에서 -8.2% 줄었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
89대
보유 기관
85곳
전년 대비
-8.2%-8대
순음청력검사기 중 비중
1.8%모델 17번째
2019 97대 → 2025 89대

Type 1004-Model Itera는 어떤 모델인가

(주)광우메딕스가 2003년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '청력검사기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 GN Otometrics A/S입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 83%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(18대)입니다.

청력의 평가 및 장애를 진단하기 위하여 시험용 음, 신호를 발생.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
GN Otometrics A/S
품목명
청력검사기
국산·수입
수입 (덴마크)
제조원
GN Otometrics A/S
제조 의뢰자
GN Otometrics A/S
등급
2등급
처음 허가
2003-02-10
허가 상태
모두 취하(2008-11-17)
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원), 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분
기관이 신고한 표기: TYPE 1004-Model Itera · Type 1004-Model Itera · Type1004-ModelItera

허가번호품목명업체제조원허가일
수허03-187호청력검사기(주)광우메딕스GN Otometrics A/S2003-02-10

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

89대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 1곳이 새로 등록하고 8곳이 빠져, 한 해 동안 −7곳 줄었습니다.

92곳2024년보유 기관+1새로 등록전년에 없던 기관−8빠짐폐업·교체 포함85곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
20199792——
20209893+2−1
20219691+0−2
20229590+0−1
20239489+2−3
20249792+4−1
20258985+1−8

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 순음청력검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 5개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 89대 기준

100대 중 83대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원72곳83.1%74대
  • 종합병원7곳7.9%7대
  • 상급종합병원3곳5.6%5대
  • 그 밖병원 · 한의원3.4%3대

GN Otometrics A/S의 다른 순음청력검사기 모델

등록 대수 순

GN Otometrics A/S 순음청력검사기 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 순음청력검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • Astera2Natus Manufacturing3곳
  • GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o2곳
  • AuricalNatus Manufacturing2곳
  • AsteraNatus Manufacturing2곳
  • SM950-SInmedico A/S1곳
  • 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
  • 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

  • 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음

같은 순음청력검사기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

순음청력검사기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • AD629DGS Diagnostics Sp. z o. o · 948대 → 1,085대+137대
  • SA 203Inission Malmo AB · 286대 → 311대+25대
  • GSI 18DGS Diagnostics Sp. z o. o · 297대 → 320대+23대
  • GSI PelloDGS Diagnostics Sp. z o. o · 67대 → 76대+9대
  • Primus ICEInission Malmo AB · 62대 → 70대+8대
  • Astera2Natus Manufacturing · 45대 → 53대+8대
  • GSI AudioStar ProDGS Diagnostics Sp. z o. o · 91대 → 98대+7대
  • R07AM.R.S. S.r.l · 19대 → 25대+6대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 85곳 중 84곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 11곳

나머지 1곳 보기

의원급 73곳

나머지 63곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「Type 1004-Model Itera 순음청력검사기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a222/model/TYPE1004MODELITERA

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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