Cochlear Nucleus System
Cochlear Nucleus System은 2025년 말 전국 8곳에 8대가 등록된 인공와우조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 5.9%이며 모델 가운데 6번째로 많습니다. 2019년 1대에서 +700.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 8대
- 보유 기관
- 8곳
- 전년 대비
- +100.0%+4대
- 인공와우조절검사기 중 비중
- 5.9%모델 6번째
Cochlear Nucleus System은 어떤 모델인가
코클리어코리아(주)가 2010년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공 달팽이관 장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Cochlear Limited입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
중증 청각 장애 환자의 청각의 일부를 회복할 목적으로 사용하는 기기로서 전극어레이, 수신자극장치, 스피치프로세서로 구성된다
- 제조사
- Cochlear
- 품목명
- 인공 달팽이관 장치
- 국산·수입
- 수입 (호주)
- 제조원
- Cochlear Limited
- 제조 의뢰자
- Cochlear Limited
- 상품명
- Cochlear Nucleus System
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2010-04-30
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Cochlear Nucleus System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-422호 | 인공 달팽이관 장치 | 코클리어코리아(주) | Cochlear Limited | 2010-04-30 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
8대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 4곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +4곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +1 | −0 |
| 2021 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2023 | 4 | 4 | +1 | −0 |
| 2024 | 4 | 4 | +0 | −0 |
| 2025 | 8 | 8 | +4 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 38%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공와우조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 8대 기준100대 중 63대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원5곳62.5%5대
- 종합병원3곳37.5%3대
Cochlear의 다른 인공와우조절검사기 모델
등록 대수 순- Cochlear Nucleus 5 System2대 · 2곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 인공와우조절검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 인공와우조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear52대
- HiResolution ™ Bionic Ear SystemAdvanced Bionics24대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete20대
- PULSAR(아래첨자ci)(위첨자 숫자100)MED-EL Elektromedizinische Geraete13대
- Nucleus 24 Cochlear Implant SystemCochlear, Ltd, Cochlear10대
- CI-1400-02HAdvanced Bionics2대
나머지 5개 보기
- Cochlear Nucleus 5 SystemCochlear2대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete2대
- EEG/EP1대
- pod 103002003117b1대
- SONATATI100MED-EL Elektromedizinische Geraete1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete · 17대 → 20대+3대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete · 0대 → 2대+2대
- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear · 51대 → 52대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 중앙대학교광명병원경기 광명시
- 분당서울대학교병원경기 성남분당구
- 학교법인성균관대학삼성창원병원경남 창원마산회원구
- 칠곡경북대학교병원대구 북구
- 인제대학교 상계백병원서울 노원구
- 중앙대학교병원서울 동작구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 성가롤로병원전남광주 순천시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.