SONATATI100
MED-EL Elektromedizinische Geraete · 인공와우조절검사기
제조사 확정
SONATATI100은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 인공와우조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.7%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 1대에서 0.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 1
- 보유 기관
- 1
- 전년 대비
- 0.0%
- 인공와우조절검사기 중 비중
- 0.7%
SONATATI100은 어떤 모델인가
(유)메델코리아가 2010년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공달팽이관장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 부산(1대)입니다.
연도별 등록 대수
1대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 1 | 1 | — | — |
| 2020 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2021 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2022 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2023 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2024 | 1 | 1 | +0 | −0 |
| 2025 | 1 | 1 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공와우조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 부산1대
어떤 기관이 쓰나
- 종합병원1대
같은 인공와우조절검사기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear52대
- HiResolution ™ Bionic Ear SystemAdvanced Bionics24대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete20대
- PULSAR(아래첨자ci)(위첨자 숫자100)MED-EL Elektromedizinische Geraete13대
- Nucleus 24 Cochlear Implant SystemCochlear, Ltd, Cochlear10대
- Cochlear Nucleus SystemCochlear8대
- CI-1400-02HAdvanced Bionics2대
- Cochlear Nucleus 5 SystemCochlear2대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete2대
- EEG/EP1대
- pod 103002003117b1대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- Cochlear Nucleus SystemCochlear+4
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete+3
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete+2
- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear+1
제조사·허가 정보
- 제조사
- MED-EL Elektromedizinische Geraete
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- SONATATI100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-440호 | 인공달팽이관장치 | (유)메델코리아 | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH | 2010-05-06 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
MED-EL Elektromedizinische Geraete의 다른 인공와우조절검사기 모델
- Mi1000 CONCERTO20대 · 17곳
- PULSAR(아래첨자ci)(위첨자 숫자100)13대 · 13곳
- Mi1250 SYNCHRONY 22대 · 2곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 인제대학교 해운대백병원부산 해운대구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.