HiResolution ™ Bionic Ear System
HiResolution ™ Bionic Ear System은 2025년 말 전국 23곳에 24대가 등록된 인공와우조절검사기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 17.6%이며 모델 가운데 2번째로 많습니다. 2019년 17대에서 +41.2% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 24대
- 보유 기관
- 23곳
- 전년 대비
- -11.1%-3대
- 인공와우조절검사기 중 비중
- 17.6%모델 2번째
HiResolution ™ Bionic Ear System은 어떤 모델인가
(주)동산실업이 2004년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공달팽이관장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Advanced Bionics LLC입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 46%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(13대)입니다.
청각을 소실한 환자의 내이에 임플란트와 외부신호장치를 이용하여 음을 전달
- 품목명
- 인공달팽이관장치
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Advanced Bionics LLC
- 제조 의뢰자
- Advanced Bionics AG
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2004-07-08
- 허가 상태
- 모두 취하(2025-11-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: HiResolution ™ Bionic Ear System
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허04-881호 | 인공달팽이관장치 | (주)동산실업 | Advanced Bionics LLC | 2004-07-08 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
24대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 −3곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 17 | 17 | — | — |
| 2020 | 16 | 16 | +1 | −2 |
| 2021 | 16 | 16 | +0 | −0 |
| 2022 | 30 | 28 | +12 | −0 |
| 2023 | 28 | 27 | +0 | −1 |
| 2024 | 27 | 26 | +0 | −1 |
| 2025 | 24 | 23 | +0 | −3 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 54%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 인공와우조절검사기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 24대 기준100대 중 46대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원11곳45.8%11대
- 종합병원8곳37.5%9대
- 의원4곳16.7%4대
Advanced Bionics의 다른 인공와우조절검사기 모델
등록 대수 순- CI-1400-02H2대 · 2곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 인공와우조절검사기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 인공와우조절검사기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear52대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete20대
- PULSAR(아래첨자ci)(위첨자 숫자100)MED-EL Elektromedizinische Geraete13대
- Nucleus 24 Cochlear Implant SystemCochlear, Ltd, Cochlear10대
- Cochlear Nucleus SystemCochlear8대
- CI-1400-02HAdvanced Bionics2대
나머지 5개 보기
- Cochlear Nucleus 5 SystemCochlear2대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete2대
- EEG/EP1대
- pod 103002003117b1대
- SONATATI100MED-EL Elektromedizinische Geraete1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Cochlear Nucleus SystemCochlear · 4대 → 8대+4대
- Mi1000 CONCERTOMED-EL Elektromedizinische Geraete · 17대 → 20대+3대
- Mi1250 SYNCHRONY 2MED-EL Elektromedizinische Geraete · 0대 → 2대+2대
- Nucleus Freedom SystemCochlear, Ltd, Cochlear · 51대 → 52대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 19곳
- 의료법인명지의료재단명지병원경기 고양덕양구
- 동국대학교일산불교병원경기 고양일산동구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구
- 가톨릭대학교의정부성모병원경기 의정부시
- 경상국립대학교병원경남 진주시
- 대구가톨릭대학교병원대구 남구
- 대구파티마병원대구 동구
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 연세대학교의과대학 강남세브란스병원서울 강남구
나머지 9곳 보기
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 건국대학교병원서울 광진구
- 경희대학교병원서울 동대문구
- 서울특별시보라매병원서울 동작구 · 2대
- 가톨릭대학교 여의도성모병원서울 영등포구
- 강북삼성병원서울 종로구
- 서울대학교병원서울 종로구
- 전남대학교병원전남광주 동구
- 순천향대학교부속 천안병원충남 천안동남구
의원급 4곳
- 수경이비인후과의원대구 수성구
- 소리의원서울 강서구
- 명동연세이비인후과의원서울 중구
- 소리의원서울 중랑구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.