FETALGARD Lite MODELS APIS
제조사 미확인 · 분만감시기
FETALGARD Lite MODELS APIS는 2025년 말 전국 10곳에 19대가 등록된 분만감시기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.6%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2019년 39대에서 -51.3% 줄었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 19
- 보유 기관
- 10
- 전년 대비
- -9.5%
- 분만감시기 중 비중
- 0.6%
FETALGARD Lite MODELS APIS는 어떤 모델인가
태두무역이 2001년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '분만감시장치'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 58%가 병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.
연도별 등록 대수
19대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 39 | 17 | — | — |
| 2020 | 31 | 16 | +0 | −1 |
| 2021 | 25 | 14 | +0 | −2 |
| 2022 | 24 | 13 | +1 | −2 |
| 2023 | 22 | 12 | +0 | −1 |
| 2024 | 21 | 11 | +0 | −1 |
| 2025 | 19 | 10 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 분만감시기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 병원11대
- 의원8대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 분만감시기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 분만감시기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스470대
- FC-1400바이오넷435대
- BT-350비스토스429대
- FC-700바이오넷212대
- M2702A #E25(Avalon Fetal Monitor FM20)187대
- FetalXP바이오넷173대
- BT-350(수출용:MF-I)144대
- BT-350E134대
- MT-516Tsunashima Factory114대
- Model 172 External Fetal Monitor & accessoriesGE 헬스케어100대
- Model 171 External Fetal Monetor, accessoriesGE 헬스케어99대
- M1351AHEWLETT-PACKARD95대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- BT-350비스토스+52
- M2702A(Avalon Fetal Monitor FM20)필립스+34
- M2703A(Avalon Fetal Monitor FM30)필립스+26
- BT-350(수출용:MF-I)+11
- MT-516Tsunashima Factory+7
제조사·허가 정보
- 제조사
- 미확인
- 확정 근거
- —
- 신고된 표기
- FETALGARD Lite MODELS APIS
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허01-338호 | 분만감시장치 | 태두무역 | — | 2001-03-22 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 중앙산부인과의원강원 속초시
- 미래여성산부인과의원경기 광명시
- 시온여성병원경기 수원영통구
- 미즈여성병원대전 서구
- 세브란스산부인과의원대전 서구
- 유광사여성병원서울 강서구
- 함춘여성의원서울 서초구
- 장스여성병원서울 중랑구
- 이화병원충남 천안서북구
- 이화벨라여성의원충북 청주상당구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.