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3300

3300은 2025년 말 전국 11곳에 11대가 등록된 심박동기시스템 전기적 분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 8.9%이며 모델 가운데 5번째로 많습니다. 2022년 1대에서 +1000.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
11대
보유 기관
11곳
전년 대비
+37.5%+3대
심박동기시스템 전기적 분석기 중 비중
8.9%모델 5번째
2022 1대 → 2025 11대

3300은 어떤 모델인가

보스톤사이언티픽코리아(주)가 2018년 11월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '심장박동기분석기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Plexus Electronica S. de R. L. de C.V.입니다. 심평원 등록 자료에는 2022년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 55%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.

이 시스템은 병원 및 의료 환경에서 Boston Scientific 이식형심장박동기 및 이식형심장충격기와 통신하기 위해 사용된다.
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
품목명
심장박동기분석기
국산·수입
수입 (멕시코 합중국)
제조원
Plexus Electronica S. de R. L. de C.V.
제조 의뢰자
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
상품명
LATITUDE Programming System
등급
3등급
처음 허가
2018-11-22
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 3300

허가번호품목명업체제조원허가일
수허18-335호심장박동기분석기보스톤사이언티픽코리아(주)Plexus Electronica S. de R. L. de C.V.2018-11-22

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2022~2025년 12월 말

등록 대수

11대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 3곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.

8곳2024년보유 기관+3새로 등록전년에 없던 기관−0빠짐폐업·교체 포함11곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
202211——
202355+4−0
202488+3−0
20251111+3−0

지역별 분포

2025년 말

서울이 가장 많습니다 — 전체의 73%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심박동기시스템 전기적 분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 11대 기준

100대 중 55대꼴로 상급종합병원에 있습니다.

  • 상급종합병원6곳54.5%6대
  • 의원3곳27.3%3대
  • 종합병원2곳18.2%2대

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 심박동기시스템 전기적 분석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 해당 없음

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 심박동기시스템 전기적 분석기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

심박동기시스템 전기적 분석기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd · 15대 → 19대+4대
  • Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG · 0대 → 2대+2대
  • ADD01메드트로닉 · 0대 → 1대+1대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

같은 모델명, 다른 장비 분류

위 수치에 넣지 않음

3300과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「3300 심박동기시스템 전기적 분석기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a242/model/3300

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3300 (심박동기시스템 전기적 분석기) — 틀린 곳과 맞는 내용을 적어 주세요. 연락처는 받지 않습니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2022~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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