장비정보 / 심박동기시스템 전기적 분석기 / 모델
D354TRG
D354TRG는 2025년 말 전국 5곳에 5대가 등록된 심박동기시스템 전기적 분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 4.0%이며 모델 가운데 10번째로 많습니다. 2019년 7대에서 -28.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 5대
- 보유 기관
- 5곳
- 전년 대비
- -28.6%-2대
- 심박동기시스템 전기적 분석기 중 비중
- 4.0%모델 10번째
D354TRG는 어떤 모델인가
메드트로닉코리아(유)가 2011년 3월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '이식형심장충격기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Medtronic Europe Sarl입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 60%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 강원(1대)입니다.
삽입된 전극을 통하여 전기충격을 심장에 보냄으로서 심방이나 심실의 세동을 제거하는데 사용하는 기구
- 제조사
- 메드트로닉
- 품목명
- 이식형심장충격기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- Medtronic Europe Sarl
- 제조 의뢰자
- Medtronic Inc.
- 등급
- 4등급(위해성 높음)
- 처음 허가
- 2011-03-18
- 허가 상태
- 모두 취하(2022-05-13)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: D354TRG
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허11-353호 | 이식형심장충격기 | 메드트로닉코리아(유) | Medtronic Europe Sarl | 2011-03-18 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
5대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −2곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 7 | 7 | — | — |
| 2020 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2021 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2022 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2023 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2024 | 7 | 7 | +0 | −0 |
| 2025 | 5 | 5 | +0 | −2 |
지역별 분포
2025년 말강원이 가장 많습니다 — 전체의 20%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심박동기시스템 전기적 분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 5대 기준100대 중 60대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원3곳60.0%3대
- 상급종합병원2곳40.0%2대
메드트로닉의 다른 심박동기시스템 전기적 분석기 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 심박동기시스템 전기적 분석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)2곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 심박동기시스템 전기적 분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd19대
- 2090Plexus Manufacturing Sdn. Bhd16대
- RenamicBiotronik SE&Co. KG13대
- 3120Benchmark Electronics12대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V11대
- Merlin PCS Programmer EX3650Abbott Medical10대
나머지 9개 보기
- 3650Abbott Medical9대
- 2207-36St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division6대
- A3DR01메드트로닉6대
- 1207-36St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division5대
- ICS 3000 complete with Implant Module4대
- Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG2대
- ADD01메드트로닉1대
- ADVDD01메드트로닉1대
- D354VRM메드트로닉1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd · 15대 → 19대+4대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V · 8대 → 11대+3대
- Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG · 0대 → 2대+2대
- ADD01메드트로닉 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 5곳
- 연세대학교 원주세브란스기독병원강원 원주시
- 의료법인안동병원경북 안동시
- 경북대학교병원대구 중구
- 성가롤로병원전남광주 순천시
- 재단법인예수병원유지재단예수병원전북 전주완산구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.