ICS 3000 complete with Implant Module
ICS 3000 complete with Implant Module는 2025년 말 전국 4곳에 4대가 등록된 심박동기시스템 전기적 분석기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.2%이며 모델 가운데 12번째로 많습니다. 2019년 6대에서 -33.3% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 4대
- 보유 기관
- 4곳
- 전년 대비
- -20.0%-1대
- 심박동기시스템 전기적 분석기 중 비중
- 3.2%모델 12번째
ICS 3000 complete with Implant Module는 어떤 모델인가
바이오트로닉코리아(주)가 2010년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '인공심장박동기분석기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 75%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(3대)입니다.
인공 심장 박동기 시술 시 인공 심장 박동기와 연결된 전극을 시험하여 심장 박동기의 정상 작동 여부를 분석하는 기구
- 제조사
- 미확인
- 품목명
- 인공심장박동기분석기
- 국산·수입
- 수입
- 제조 의뢰자
- Biotronik SE & Co.KG
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2010-08-18
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-06-10)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: —
기관이 신고한 표기: ICS 3000 complete with Implant Module
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허10-835호 | 인공심장박동기분석기 | 바이오트로닉코리아(주) | — | 2010-08-18 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
4대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 6 | 6 | — | — |
| 2020 | 5 | 5 | +0 | −1 |
| 2021 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2022 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2023 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2024 | 5 | 5 | +0 | −0 |
| 2025 | 4 | 4 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 75%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 심박동기시스템 전기적 분석기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 4대 기준100대 중 75대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원3곳75.0%3대
- 종합병원1곳25.0%1대
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 심박동기시스템 전기적 분석기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 심박동기시스템 전기적 분석기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd19대
- 2090Plexus Manufacturing Sdn. Bhd16대
- RenamicBiotronik SE&Co. KG13대
- 3120Benchmark Electronics12대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V11대
- Merlin PCS Programmer EX3650Abbott Medical10대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 24970APlexus Manufacturing Sdn Bhd · 15대 → 19대+4대
- 3300Plexus Electronica S. de R. L. de C.V · 8대 → 11대+3대
- Renamic NeoBIOTRONIK SE&Co.KG · 0대 → 2대+2대
- ADD01메드트로닉 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 4곳
- 아주대학교병원경기 수원영통구
- 삼성서울병원서울 강남구
- 학교법인가톨릭학원가톨릭대학교서울성모병원서울 서초구
- 가톨릭대학교 은평성모병원서울 은평구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.