1230AA는 어떤 모델인가
칼스톨츠엔도스코피코리아(유)가 2012년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 KARL STORZ SE & Co. KG입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 3개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(36대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 제조사
- 카를 스토르츠
- 품목명
- 수동식골수술기
- 국산·수입
- 수입 (독일)
- 제조원
- T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
- 제조 의뢰자
- Stryker Endoscopy
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2012-02-03
- 허가 상태
- 유효 3건 · 취하 1건
허가번호 3건·제조사 근거 보기
확정 근거: 같은 모델명으로 확정된 다른 등록분, 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: 1230AA
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신12-179호 | 경성귀내시경 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) | KARL STORZ SE & Co. KG | 2012-07-11 |
| 수인18-4077호 | 경성비인후경 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) | 본사: KARL STORZ SE & Co. KG, 공장: Storz Endoskop Produktions GmbH | 2018-02-14 |
| 수신21-570호 | 경성 귀 내시경 | 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) | KARL STORZ SE & Co. KG / Storz Endoskop Produktions GmbH | 2021-04-05 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
67대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 1곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 23 | 16 | — | — |
| 2020 | 30 | 17 | +1 | −0 |
| 2021 | 39 | 19 | +2 | −0 |
| 2022 | 43 | 21 | +2 | −0 |
| 2023 | 59 | 25 | +5 | −1 |
| 2024 | 68 | 29 | +5 | −1 |
| 2025 | 67 | 28 | +0 | −1 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 54%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 67대 기준100대 중 63대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원12곳62.7%42대
- 종합병원10곳28.4%19대
- 의원6곳9.0%6대
카를 스토르츠의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 고실내시경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- GD-059Hangzhou Optcla Medical Instrument63대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
- ER0027060Tianjin Bolang Science- Technology Development41대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 22곳
- 국민건강보험공단일산병원경기 고양일산동구
- 대진의료재단 분당제생병원경기 성남분당구
- 한림대학교성심병원경기 안양동안구 · 2대
- 학교법인 을지학원 의정부을지대학교병원경기 의정부시 · 8대
- 양산부산대학교병원경남 양산시
- 창원파티마병원경남 창원의창구 · 2대
- 계명대학교동산병원대구 달서구
- 학교법인 을지학원 대전을지대학교병원대전 서구
- 학교법인)동의병원부산 부산진구
- 동아대학교병원부산 서구
나머지 12곳 보기
- 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원서울 강동구 · 2대
- 건국대학교병원서울 광진구 · 4대
- 노원을지대학교병원서울 노원구
- 한양대학교병원서울 성동구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구 · 20대
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구 · 2대
- 강북삼성병원서울 종로구 · 2대
- 서울적십자병원서울 종로구
- 인하대학교의과대학부속병원인천 제물포구 · 3대
- 원광대학교병원전북 익산시
- 단국대학교의과대학부속병원충남 천안동남구 · 4대
- 충청북도 청주의료원충북 청주서원구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.