GD-059
GD-059은 2025년 말 전국 55곳에 63대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.6%이며 모델 가운데 13번째로 많습니다. 2019년 64대에서 -1.6% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 63대
- 보유 기관
- 55곳
- 전년 대비
- -1.6%-1대
- 고실내시경 중 비중
- 1.6%모델 13번째
GD-059은 어떤 모델인가
동아참메드 주식회사가 2006년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성 귀 내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 6개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 78%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(12대)입니다.
이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
- 품목명
- 경성귀내시경
- 국산·수입
- 국내 제조·수입 모두
- 제조원
- TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
- 제조 의뢰자
- 티케이(TK)상사
- 상품명
- HemoCuff
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2006-07-13
- 허가 상태
- 유효 4건 · 취하 3건
허가번호 6건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GD-059
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신06-1129호 | 경성 귀 내시경 | 동아참메드 주식회사 | TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD. | 2006-07-13 |
| 제신14-260호 | 경성귀내시경 | 아진메디칼 | 아진메디칼 | 2014-06-02 |
| 수신14-280호 | 경성귀내시경 | 가자마이엔티(주) | Hangzhou Optcla Instrument Co.,Ltd. | 2014-06-09 |
| 수신14-2136호 | 경성귀내시경 | (주)메가메디칼 | Hangzhou Optcla Medical Instrument Co. ltd | 2014-08-05 |
| 수신16-428호 | 경성귀내시경 | 레티나메디칼 | Hangzhou Optcla Medical Instrument Co.,Ltd. | 2016-02-18 |
| 수신17-503호 | 경성귀내시경 | (주)퍼스트코리아 | Hangzhou Optcla Medical Instrument Co., Ltd. | 2017-02-16 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
63대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 1곳이 새로 등록하고 2곳이 빠져, 한 해 동안 −1곳 줄었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 64 | 52 | — | — |
| 2020 | 69 | 55 | +7 | −4 |
| 2021 | 67 | 56 | +2 | −1 |
| 2022 | 68 | 57 | +2 | −1 |
| 2023 | 66 | 56 | +3 | −4 |
| 2024 | 64 | 56 | +3 | −3 |
| 2025 | 63 | 55 | +1 | −2 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 19%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 63대 기준100대 중 78대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원47곳77.8%49대
- 종합병원6곳12.7%8대
- 상급종합병원1곳7.9%5대
- 그 밖병원1.6%1대
Hangzhou Optcla Medical Instrument의 다른 고실내시경 모델
등록 대수 순- GD-060625대 · 578곳
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 고실내시경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐1곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 고실내시경의 다른 모델
등록 대수 많은 순- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument625대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument565대
- K0710한서메딕스370대
- J1900AShenyang Shenda Endoscope290대
- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument198대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument166대
나머지 9개 보기
- DCS-104T썸텍94대
- J0900AShenyang Shenda Endoscope73대
- 0SHENDA ENDOSCOPE71대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument70대
- Endostar Otoscope(4mm) 0˚한서메딕스69대
- 1230AA카를 스토르츠67대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument60대
- B0010Hangzhou Touglu Sophisticated Medical-Optics Instrument Factory58대
- ER0027060Tianjin Bolang Science- Technology Development41대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
- Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
- CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
- LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
- Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
- GD-060Hangzhou Optcla Medical Instrument · 619대 → 625대+6대
- INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
- Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 8곳
- 더블유여성병원대전 서구
- 학교법인 건양교육재단 건양대학교병원대전 서구 · 5대
- 의료법인 은성의료재단 좋은삼선병원부산 사상구 · 2대
- 재단법인천주교부산교구유지재단 메리놀병원부산 중구
- 비에스종합병원인천 강화군
- 한림병원인천 계양구
- 가톨릭관동대학교 국제성모병원인천 서해구 · 2대
- 의료법인한국의료재단 순천한국병원전남광주 순천시
의원급 47곳
- 메디피움의원경기 성남분당구
- 아산플러스가정의학과의원경기 성남수정구
- 아주맑은소아청소년과의원경기 수원영통구
- 장곡맑은위내과의원경기 시흥시
- 중앙코끼리소아청소년과의원경기 안산상록구
- 서울키즈소아청소년과의원경기 안양동안구
- 함형석이비인후과의원경기 안양동안구
- 봄날에내과의원경기 의정부시
- 원소아청소년과의원경기 화성동탄구 · 2대
- 민연합이비인후과의원경북 구미시
나머지 37곳 보기
- 가톨릭이비인후과의원대구 달서구
- 굿모닝이비인후과의원대구 달서구
- 다니엘이비인후과의원대구 달서구
- 예담소아청소년과의원대구 달서구
- 제일연합소아청소년과의원대구 동구
- 행복한이비인후과의원대전 대덕구
- 삼성이비인후과의원대전 동구
- 성모가정의학과의원대전 중구
- 참조은내과의원대전 중구
- 수미지이비인후과의원부산 남구
- 전윤숙 소아청소년과의원부산 서구
- 참조은의원부산 서구
- 영도이비인후과의원부산 영도구
- 성모진이비인후과의원서울 강남구
- 고운맘의원서울 강동구
- 연세의원서울 구로구
- 임해성내과의원서울 동작구
- 연이비인후과의원서울 서초구
- 마장내과의원서울 성동구
- 연세국민건강내과소아청소년과의원서울 송파구
- 늘푸른가정의학과의원서울 양천구
- 달팽이이비인후과의원서울 양천구
- 목동연세가정의학과의원서울 양천구
- 녹번상쾌한이비인후과의원서울 은평구
- 한마음이비인후과의원서울 은평구
- 상쾌한연합이비인후과의원울산 동구
- 코앤미이비인후과의원인천 부평구
- 그린산부인과의원인천 서해구
- 베스트이비인후과의원전남광주 남구
- 상쾌한이비인후과의원전남광주 남구
- 우리이비인후과의원전남광주 목포시
- 우리이비인후과의원전남광주 영광군
- 김기준이비인후과의원제주 제주시
- 다솜소아청소년과의원충북 진천군
- 우리가정의학과의원충북 진천군
- 아이안소아청소년과의원충북 청주흥덕구 · 2대
- 오세진내과의원충북 청주흥덕구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음GD-059과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 유관경1대 · 1곳
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.