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GD-060

Hangzhou Optcla Medical Instrument고실내시경

GD-060은 2025년 말 전국 578곳에 625대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 15.4%이며 모델 가운데 1번째로 많습니다. 2019년 584대에서 +7.0% 늘었습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
625대
보유 기관
578곳
전년 대비
+1.0%+6대
고실내시경 중 비중
15.4%모델 1번째
2019 584대 → 2025 625대

GD-060은 어떤 모델인가

동아참메드 주식회사가 2006년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성 귀 내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 6개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 90%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(192대)입니다.

이과영역, 주로 중이내의 관찰, 진단, 치료에 이용하는 경성 내시경
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
Hangzhou Optcla Medical Instrument
품목명
경성귀내시경
국산·수입
국내 제조·수입 모두
제조원
TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.
제조 의뢰자
티케이(TK)상사
상품명
HemoCuff
등급
1등급(잠재 위해성 낮음)
처음 허가
2006-07-13
허가 상태
유효 4건 · 취하 3건
허가번호 6건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: GD-060

허가번호품목명업체제조원허가일
수신06-1129호경성 귀 내시경동아참메드 주식회사TIANJIN BOLANG SCIENCE-TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD.2006-07-13
수허07-771호의료내시경(주)바이오넷Hangzhou Optcla Medical Instruments Co., Ltd.2007-09-04
제신14-260호경성귀내시경아진메디칼아진메디칼2014-06-02
수신14-280호경성귀내시경가자마이엔티(주)Hangzhou Optcla Instrument Co.,Ltd.2014-06-09
수신14-2136호경성귀내시경(주)메가메디칼Hangzhou Optcla Medical Instrument Co. ltd2014-08-05
수신17-503호경성귀내시경(주)퍼스트코리아Hangzhou Optcla Medical Instrument Co., Ltd.2017-02-16

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

연도별 등록 추이

2019~2025년 12월 말

등록 대수

625대2025

세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).

한 해 동안 보유 기관 변화

2025년에 7곳이 새로 등록하고 5곳이 빠져, 한 해 동안 +2곳 늘었습니다.

576곳2024년보유 기관+7새로 등록전년에 없던 기관−5빠짐폐업·교체 포함578곳2025년보유 기관

세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.

연도별 숫자 표로 보기
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
2019584550——
2020604568+31−13
2021613573+24−19
2022615574+32−31
2023613572+17−19
2024619576+11−7
2025625578+7−5

지역별 분포

2025년 말

경기가 가장 많습니다 — 전체의 31%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.

나머지 8개 보기

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 625대 기준

100대 중 90대꼴로 의원에 있습니다.

  • 의원532곳89.9%562대
  • 종합병원33곳7.0%44대
  • 병원11곳2.6%16대
  • 그 밖상급종합병원 · 치과의원0.5%3대

Hangzhou Optcla Medical Instrument의 다른 고실내시경 모델

등록 대수 순

Hangzhou Optcla Medical Instrument 고실내시경 전체 보기

2024→2025 교체 흐름

기관 수, 기관 이름은 싣지 않음

같은 기관의 고실내시경 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

  • 폐업·기관 목록에서 빠짐5곳

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 고실내시경의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

고실내시경 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025
  • Y3050.27Tonglu Youshi Medical Instrument · 136대 → 198대+62대
  • Otoscope 2.7mmx100mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 523대 → 565대+42대
  • CS-103Tonglu Youshi Medical Instrument · 139대 → 166대+27대
  • LED-Z1270엠아이원 · 3대 → 21대+18대
  • Y3050Tonglu Youshi Medical Instrument · 55대 → 70대+15대
  • INSIGHT ONE엠아이원 · 8대 → 14대+6대
  • Otoscope 4mmx175mmx0Deg.Tonglu Youshi Medical Instrument · 56대 → 60대+4대
  • J1900AShenyang Shenda Endoscope · 287대 → 290대+3대

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

전체 578곳 중 400곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 27곳

나머지 17곳 보기

의원급 373곳

나머지 363곳 보기
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「GD-060 고실내시경 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/a314/model/GD060

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