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Y3053.27

TONGLU YOUSHI MEDICAL INSTRUMENT · 고실내시경
제조사 확정

Y3053.27은 2025년 말 전국 7곳에 8대가 등록된 고실내시경 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 49번째로 많습니다. 2019년 4대에서 +100.0% 늘었습니다.

2025년 등록 대수
8
보유 기관
7
전년 대비
0.0%
고실내시경 중 비중
0.2%

Y3053.27은 어떤 모델인가

가자마이엔티(주)가 2017년 10월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '경성귀내시경'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 TONGLU YOUSHI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD입니다. 같은 모델로 신고된 허가번호가 2개 있습니다(허가 변경·수입처 차이 등). 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(3대)입니다.

연도별 등록 대수

8대2025

해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관

+0−02020+0−02021+0−12022+3−12023+2−02024+0−02025
연도(말)대수보유 기관새로 등록한 기관빠진 기관
201944——
202044+0−0
202144+0−0
202233+0−1
202365+3−1
202487+2−0
202587+0−0

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고실내시경을 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

  • 의원8대

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제조사·허가 정보

제조사
TONGLU YOUSHI MEDICAL INSTRUMENT
확정 근거
식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기
Y3053.27
허가번호품목명업체제조원허가일
수신17-3096호경성귀내시경가자마이엔티(주)TONGLU YOUSHI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD2017-10-24
수신18-5호경성귀내시경레티나메디칼Tonglu Youshi Medical Instrument Co., Ltd2018-01-03

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

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2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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