CR-IR346은 어떤 모델인가
(주)신기사가 2001년 4월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용영상출력기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 F.I.T CO., LTD.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 45%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(7대)입니다.
X선, 초음파 등 영상을 단순히 출력하는 기구
- 제조사
- F.I.T
- 품목명
- 의료용영상출력기
- 국산·수입
- 수입 (일본)
- 제조원
- F.I.T CO., LTD.
- 제조 의뢰자
- F.I.T CO., LTD.
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2001-04-06
- 허가 상태
- 모두 취하(2007-01-23)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CR-IR346
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신01-897호 | 의료용영상출력기 | (주)신기사 | F.I.T CO., LTD. | 2001-04-06 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
22대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 36 | 32 | — | — |
| 2020 | 32 | 30 | +0 | −2 |
| 2021 | 30 | 28 | +0 | −2 |
| 2022 | 29 | 27 | +0 | −1 |
| 2023 | 26 | 24 | +3 | −6 |
| 2024 | 22 | 22 | +0 | −2 |
| 2025 | 22 | 22 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 32%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 22대 기준100대 중 45대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원10곳45.5%10대
- 의원6곳27.3%6대
- 병원5곳22.7%5대
- 그 밖보건소4.5%1대
F.I.T의 다른 컴퓨터영상처리장치 모델
등록 대수 순같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- REGIUS SIGMA2코니카미놀타234대
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 22곳 중 20곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 15곳
- 선한이웃병원강원 삼척시
- 강원특별자치도영월의료원강원 영월군
- 의료법인 성지의료재단 성지병원강원 원주시
- 안성동인병원경기 안성시
- 경기도의료원파주병원경기 파주시
- 의료법인 갈렌의료재단 박병원경기 평택시
- 경상북도안동의료원경북 안동시
- 효성시티병원부산 해운대구
- 성심의료재단강동성심병원서울 강동구
- 서울특별시송파구보건소서울 송파구
의원급 5곳
- 파티마정형외과연합의원경남 거제시
- 원광메디칼내과의원부산 부산진구
- 건강세상의원서울 구로구
- 연세이김마취통증의학과의원서울 송파구
- 유태석내과의원서울 중구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.