FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY CR-IR 346
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY CR-IR 346은 2025년 말 전국 13곳에 14대가 등록된 컴퓨터영상처리장치 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.2%이며 모델 가운데 66번째로 많습니다. 2019년 16대에서 -12.5% 줄었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 14대
- 보유 기관
- 13곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- 컴퓨터영상처리장치 중 비중
- 0.2%모델 66번째
FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY CR-IR 346은 어떤 모델인가
(주)엠비엘이 2007년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '의료용분리방식임상화학자동분석장치'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 I.S.E. s.r.l.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 36%가 종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(8대)입니다.
엑스선, 초음파 등 영상을 단순히 출력하는 기구.
- 제조사
- I.S.E. s.r.l
- 품목명
- 의료용 영상 출력기
- 국산·수입
- 수입 (이탈리아)
- 제조원
- I.S.E. s.r.l.
- 제조 의뢰자
- FUJIFILM Corporation
- 등급
- 1등급(잠재 위해성 낮음)
- 처음 허가
- 2007-01-10
- 허가 상태
- 모두 취하(2026-04-01)
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: FUJI COMPUTED RADIOGRAPHY CR-IR 346
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수신07-57호 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 | (주)엠비엘 | I.S.E. s.r.l. | 2007-05-28 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
14대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 16 | 15 | — | — |
| 2020 | 15 | 14 | +0 | −1 |
| 2021 | 14 | 13 | +0 | −1 |
| 2022 | 15 | 14 | +1 | −0 |
| 2023 | 14 | 13 | +0 | −1 |
| 2024 | 14 | 13 | +0 | −0 |
| 2025 | 14 | 13 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 57%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 컴퓨터영상처리장치를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 14대 기준100대 중 36대꼴로 종합병원에 있습니다.
- 종합병원5곳35.7%5대
- 상급종합병원3곳28.6%4대
- 병원3곳21.4%3대
- 그 밖의원14.3%2대
같은 컴퓨터영상처리장치의 다른 모델
등록 대수 많은 순- FCR PRIMA T II후지필름638대
- DIRECT DIGITIZER DD-941코니카미놀타454대
- Digora OptimeSoredex, PaloDEx Group Oy368대
- FCR PRIMA II (CR-IR 391RU 2)후지필름356대
- REGIUS MODEL 110HQ코니카미놀타339대
- REGIUS Model 110코니카미놀타236대
나머지 9개 보기
- REGIUS SIGMA2코니카미놀타234대
- FireCR Dental디지레이201대
- FCR CAPSULA XL II후지필름194대
- Scan eXam OnePaloDEx Group Oy193대
- CR85-X에이그파178대
- FireCR Flash 50 Reader디지레이175대
- FireCR디지레이173대
- FCR CAPSULA X후지필름168대
- FCR PRIMA T(CR-IR 392)후지필름165대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- AGFA ADC COMPACT SYSTEM에이그파 · 3대 → 11대+8대
- RPS500레이 · 129대 → 135대+6대
- FCR CAPSULA X후지필름 · 165대 → 168대+3대
- CRX-1000크럭셀 · 34대 → 37대+3대
- DIGIREX PSPDHEF INC. HSI-CHIH FACTORY · 66대 → 68대+2대
- ADC Solo Digitizer에이그파 · 14대 → 16대+2대
- DigiSpot씨텍메디칼 · 3대 → 5대+2대
- 8C0대 → 2대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 11곳
- 강릉아산병원강원 강릉시
- 동안산병원경기 안산상록구
- 통영서울병원경남 통영시
- 강서힘찬병원서울 강서구
- 의료법인한전의료재단 한일병원서울 도봉구
- 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원(안암병원)서울 성북구
- 이화여자대학교의과대학부속목동병원서울 양천구 · 2대
- 한림대학교 강남성심병원서울 영등포구
- 한림대학교 한강성심병원서울 영등포구
- 의료법인목포구암의료재단 목포중앙병원전남광주 목포시
나머지 1곳 보기
- 미래로21병원전남광주 서구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.