DUOLITH SD1은 어떤 모델인가
주식회사 더블유메디칼이 2007년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 STORZ MEDICAL AG입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2019년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(1대)입니다.
1. 통증의 완화 2. noninflammatory CPPS(비염증성 만성골반통증후군)으로 인한 통증의 완화 3. 전자기방식을 통해 생성된 저강도 충격파를 사용하여 발기부전(Erectile Dysfunction)의 증상 완화에 사용
- 제조사
- 스토르츠 메디컬
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 수입 (스위스)
- 제조원
- STORZ MEDICAL AG
- 제조 의뢰자
- STORZ MEDICAL AG
- 상품명
- Shockwave F1, RE:ETRA
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2007-07-16
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: DUOLITH SD1
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허07-626호 | 체외충격파치료기 | 주식회사 더블유메디칼 | STORZ MEDICAL AG | 2007-07-16 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2019년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 의료용전자기발생기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 경기1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
스토르츠 메디컬의 다른 의료용전자기발생기 모델
등록 대수 순- D-Actor 501대 · 1곳
같은 의료용전자기발생기의 다른 모델
등록 대수 많은 순나머지 9개 보기
- ENDO HOT PACK6대
- CWM-8004대
- MST-1002케이원메드글로벌4대
- BioCon-1000엠큐브테크놀로지3대
- Neuro-MSL엠알3대
- Whata153메디랩3대
- BTL-5000 Magnet2대
- CUBEstim BioCon-5000엠큐브테크놀로지2대
- SALUS-TALENT III리메드2대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- K1-1503케이원메드글로벌 · 89대 → 94대+5대
- MAGNETOLITH스토르츠 메디컬 · 8대 → 10대+2대
- BTL-6000 Super Inductive System EliteBTL · 0대 → 1대+1대
- GENO-ETG엠알 · 0대 → 1대+1대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2019년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 현대재활의학과의원경기 성남중원구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음DUOLITH SD1과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 체외충격파치료기40대 · 34곳
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「DUOLITH SD1 의료용전자기발생기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2019년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c107/model/DUOLITHSD1
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2019년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.