RFP-8100은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2020년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2021년부터 나타납니다. 2021년 말 등록 대수의 100%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 인천(1대)입니다.
압전방식으로 충격파를 발생시켜 체내에 가함으로써 근골격계의 통증완화를 목적으로 사용하는 기구
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- REMFAT PIEZO, SINESON PIEZO
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2020-07-16
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: RFP-8100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허20-581호 | 체외충격파치료기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2020-07-16 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
지역별 분포
2021년 말인천이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 고빈도 흉벽진동기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
- 인천1대
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 1대 기준100대 중 100대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원1곳100.0%1대
같은 고빈도 흉벽진동기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- 토닥이(수출용모델명: CAREWAY)코러스트1,289대
- Model 205Hill-Rom Service Private203대
- The Vest™ Airway clearance System, Model 205Hill-Rom Services Private91대
- PQ6SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS46대
- Model 104Hill-Rom Service Private45대
- The Vest™ Airway clearance System, Model 105Hill-Rom Services Private28대
나머지 9개 보기
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- 토닥이(수출용모델명: CAREWAY)코러스트 · 999대 → 1,289대+290대
- PQ6SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS · 21대 → 46대+25대
- The Vest™ Airway clearance System, Model 205Hill-Rom Services Private · 76대 → 91대+15대
- CC20서일퍼시픽 · 6대 → 11대+5대
- The Vest™ Airway clearance System, Model 105Hill-Rom Services Private · 24대 → 28대+4대
- PQ6CSHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS · 0대 → 3대+3대
- SICC2001서일퍼시픽 · 13대 → 15대+2대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2021년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 1곳
- 논현연세정형외과의원인천 남동구
같은 모델명, 다른 장비 분류
위 수치에 넣지 않음RFP-8100과 같은 이름이 다른 분류에도 등록돼 있습니다. 같은 제품이라는 뜻은 아닙니다.
- 체외충격파치료기153대 · 138곳
자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「RFP-8100 고빈도 흉벽진동기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2021년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/c404/model/RFP8100
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2021~2021년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.