RFP-8100
케이원메드글로벌 · 체외충격파치료기
제조사 확정
RFP-8100은 2025년 말 전국 138곳에 153대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 1.3%이며 모델 가운데 24번째로 많습니다. 2020년 44대에서 +247.7% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 153
- 보유 기관
- 138
- 전년 대비
- +0.7%
- 체외충격파치료기 중 비중
- 1.3%
RFP-8100은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2020년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 81%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(37대)입니다.
연도별 등록 대수
153대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 44 | 41 | — | — |
| 2021 | 82 | 77 | +37 | −1 |
| 2022 | 116 | 107 | +42 | −12 |
| 2023 | 137 | 126 | +28 | −9 |
| 2024 | 152 | 137 | +18 | −7 |
| 2025 | 153 | 138 | +11 | −10 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원124대
- 한방병원15대
- 병원10대
- 종합병원3대
- 요양병원1대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- SAA-8100케이원메드글로벌1곳
- 폐업·기관 목록에서 빠짐6곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)3곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- IN-5200영인바이오텍+189
- BTL-6000 FSWTBTL+71
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션+62
- Shockwave F1스토르츠 메디컬+45
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬+37
제조사·허가 정보
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- RFP-8100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허20-581호 | 체외충격파치료기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2020-07-16 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델
- KM-SINESON-001105대 · 93곳
- CBW-810092대 · 86곳
- SSP-810054대 · 51곳
- SAA-810034대 · 32곳
- KM-SINESON-ESWT27대 · 24곳
- BDA-810013대 · 13곳
- SDA-81007대 · 7곳
- SFA-81006대 · 6곳
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순(전체 138곳 중 120곳). 순서는 평가가 아닙니다.
- 이화의원강원 강릉시
- 강남한방병원강원 원주시
- 신원주한방병원강원 원주시
- 춘천탑정형외과의원강원 춘천시
- 정마취통증의학과의원경기 고양덕양구
- 호산정형외과의원경기 고양덕양구
- 연세굿신경외과의원경기 고양일산동구
- 삼성바로하지의원경기 고양일산서구
- 강경민정형외과의원경기 광명시
- 열린연세정형외과의원경기 광명시
- 더좋은한방병원경기 광주시
- 성모내과정형외과의원경기 광주시
- 삼성정형외과의원경기 구리시
- 소화연웰니스내과의원경기 남양주시
- 푸른정형외과의원경기 부천원미구
- 연세권마취통증의학과의원경기 성남분당구
- 준정형외과의원경기 성남분당구
- 한사랑정형외과의원경기 성남분당구
- 한양내과의원경기 성남분당구
- 연세탑마취통증의학과의원경기 수원권선구
- 참결한방병원경기 수원팔달구
- 경희도담한방병원경기 시흥시
- 시화성모의원경기 시흥시
- 안산단원한방병원경기 안산단원구
- 안산중앙튼튼탑의원경기 안산단원구
- 세종정형외과의원경기 안양동안구
- 윤정형외과의원경기 안양동안구
- 이병택정형외과의원경기 안양동안구
- 오래정형외과의원경기 용인기흥구
- 고려바른정형외과의원경기 용인처인구
- 서울삼성의원경기 용인처인구
- 의왕 서울아산 정형외과의원경기 의왕시
- 연세나음신경외과의원경기 의정부시
- 이천스타정형외과의원경기 이천시
- 교하본정형외과의원경기 파주시
- 삼성전자평택캠퍼스정형외과의원경기 평택시
- 평택센텀정형외과의원경기 평택시
- 성모브이아이피신경외과의원경기 화성동탄구
- 아주연합의원경남 거제시
- 성운요양병원경남 창원마산회원구
- 고려마취통증의학과의원경북 구미시
- 미즈의원경북 구미시
- 강호준신경외과의원경북 포항북구
- 광명한방병원대구 달서구
- 보광병원대구 달서구
- 원팀재활의학과의원대구 달서구
- 제니스마취통증의학과의원대구 달서구
- 죽전마취통증의학과의원대구 달서구
- 진천삼성정형외과의원대구 달서구
- 김앤박내과신경외과의원대구 달성군
- 든든한병원대구 동구
- 원마디의원대구 북구
- 의료법인 대구의료재단 케이병원대구 북구
- 닥터드림재활의학과의원대구 수성구
- 대영정형외과의원대구 수성구
- 곽병원대구 중구
- 송촌정형외과의원대전 대덕구
- 대전의원의료법인선인의료재단대전 동구
- 대전화병원대전 동구
- 의료법인 선인의료재단 삼성한방병원대전 동구
- 고래한방병원대전 서구
- 괴정바른본의원대전 서구
- 다니엘의원대전 서구
- 둔산싱싱튼튼의원대전 서구
- 제이에스힐링의원대전 서구
- 올고든정형외과의원대전 유성구
- 손정형외과의원대전 중구
- 푸른의원대전 중구
- 미래병원부산 동래구
- 기운찬마취통증의학과의원부산 부산진구
- 에이지의원부산 부산진구
- 화명튼튼정형외과의원부산 북구
- 효성의원부산 북구
- 연세우리마취통증의학과의원부산 사하구
- 영도서울튼튼정형외과의원부산 영도구
- 메디우먼여성의원부산 해운대구
- 본라인의원서울 강남구
- 삼성마디풀림의원서울 강남구
- 자곡365의원서울 강남구
- 한가람신경외과의원서울 강남구
- 삼성척척신경외과의원서울 강서구
- 스카이정형외과의원서울 강서구
- 열린연세정형외과의원서울 강서구
- 강남삼성정형외과의원서울 관악구
- 고려정형외과의원서울 관악구
- 바를정한방병원서울 관악구
- 현희정형외과의원서울 관악구
- 경희생생한방병원서울 광진구
- 근본정형외과의원서울 광진구
- 동서울정형외과의원서울 광진구
- 서울척앤본신경외과의원서울 광진구
- 강남삼성신경외과의원서울 구로구
- 서울오케이마취통증의학과의원서울 도봉구
- 르샤인의원서울 서초구
- 성북미올한방병원서울 성북구
- 강남챔피언정형외과의원서울 송파구
- 고경석정형외과의원서울 송파구
- 더웰스의원서울 송파구
- 리센츠정형외과의원서울 송파구
- 잠실성모마취통증의학과의원서울 송파구
- 똑바로정형외과의원서울 양천구
- 여의도신경외과의원서울 영등포구
- 르셀크리닉의원서울 용산구
- DMC수색신경외과의원서울 은평구
- 사가정마취통증의학과의원서울 중랑구
- 미래신경외과의원울산 북구
- 기운찬한방병원인천 남동구
- 논현연세정형외과의원인천 남동구
- 중앙메디칼의원인천 미추홀구
- 부평삼산마취통증의학과의원인천 부평구
- 가좌연세정형외과의원인천 서해구
- 연수메디칼정형외과의원인천 연수구
- 영종이엠365의원인천 영종구
- 광주센트럴병원전남광주 광산구
- 소망의원전남광주 광산구
- 광주기독병원전남광주 남구
- 맨스톤비뇨의학과의원전남광주 목포시
- 약수한방병원전남광주 목포시
- 시원병원전남광주 서구
- 한우리신경외과의원전남광주 여수시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.