KM-SINESON-001
케이원메드글로벌 · 체외충격파치료기
제조사 확정
KM-SINESON-001은 2025년 말 전국 93곳에 105대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.9%이며 모델 가운데 30번째로 많습니다. 2019년 96대에서 +9.4% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 105
- 보유 기관
- 93
- 전년 대비
- -1.9%
- 체외충격파치료기 중 비중
- 0.9%
KM-SINESON-001은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2012년 8월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '3등급의료용조합자극기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 86%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(34대)입니다.
연도별 등록 대수
105대2025
해마다 새로 등록한 기관과 빠진 기관
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 96 | 85 | — | — |
| 2020 | 103 | 91 | +8 | −2 |
| 2021 | 105 | 94 | +8 | −5 |
| 2022 | 107 | 95 | +8 | −7 |
| 2023 | 108 | 96 | +8 | −7 |
| 2024 | 107 | 95 | +4 | −5 |
| 2025 | 105 | 93 | +2 | −4 |
지역별 분포
2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
- 의원90대
- 병원8대
- 한방병원5대
- 요양병원2대
2024→2025 교체 흐름
같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐4곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
많이 등록된 모델
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
2024년보다 많이 늘어난 모델
- IN-5200영인바이오텍+189
- BTL-6000 FSWTBTL+71
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션+62
- Shockwave F1스토르츠 메디컬+45
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬+37
제조사·허가 정보
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 확정 근거
- 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
- 신고된 표기
- KM-SINESON-001
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허12-1080호 | 3등급의료용조합자극기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2012-08-22 |
허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.
케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델
이 모델을 등록한 기관
2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.
- 오스정형외과의원강원 원주시
- 원주효요양병원강원 원주시
- 연세굿신경외과의원경기 고양일산동구
- 중산정형외과의원경기 고양일산동구
- 홍정형외과의원경기 고양일산서구
- 화인마취통증의학과의원경기 광주시
- 오스본병원경기 군포시
- 한국정형외과의원경기 부천소사구
- 현병원경기 부천오정구
- 상동제일정형외과의원경기 부천원미구
- 수목부천병원경기 부천원미구
- 준정형외과의원경기 성남분당구
- 한양솔가정의학과의원경기 성남중원구
- 삼성사랑정형외과의원경기 수원영통구
- 삼성신경외과의원경기 수원영통구
- 연세두리마취통증의학과신경과의원경기 수원장안구
- 디테일의원경기 수원팔달구
- 아주편한마취통증의학과의원경기 시흥시
- 연세튼튼신경외과의원경기 시흥시
- 최재활의학과의원경기 안산단원구
- 안성한주의원경기 안성시
- 더우리들신경외과의원경기 안양동안구
- 오정형외과의원경기 안양동안구
- 이병택정형외과의원경기 안양동안구
- 서울탄탄 정형외과의원경기 안양만안구
- 삼성정형외과의원경기 용인기흥구
- 오래정형외과의원경기 용인기흥구
- 한마음신경외과의원경기 파주시
- 서울비뇨기과의원경기 평택시
- 제일비뇨기과의원경기 평택시
- 거제의원경남 거제시
- 신통의원경남 산청군
- 블리비의원경남 창원성산구
- 고려마취통증의학과의원경북 구미시
- 강호준신경외과의원경북 포항북구
- 강남연합정형외과의원대구 북구
- 참든든한마취통증의학과의원대구 북구
- 서울가정의학과의원대구 서구
- 닥터드림재활의학과의원대구 수성구
- 괴정바른본의원대전 서구
- 유성연세의원대전 유성구
- 온누리마취통증의학과의원부산 부산진구
- 재원메디컬의원부산 사상구
- 장덕한방병원부산 서구
- 에이케이정형외과의원부산 해운대구
- 김태욱외과의원서울 강남구
- 뉴케이의원서울 강남구
- 스탠탑비뇨의학과의원서울 강남구
- 아비스가정의학과의원서울 강남구
- 청담성모정형외과의원서울 강남구
- 정마취통증의학과의원서울 강북구
- 근본정형외과의원서울 광진구
- 삼성제일외과의원서울 광진구
- 의료법인 서울효천의료재단 에이치플러스재활자립병원서울 구로구
- 태릉본비뇨기과의원서울 노원구
- 강남가드비뇨기과의원서울 동작구
- 상도성모정형외과의원서울 동작구
- 성모정형외과의원서울 동작구
- 공덕척정형외과재활의학과의원서울 마포구
- 뉴센스의원서울 마포구
- 메디람한방병원서울 마포구
- 금호탑정형외과의원서울 성동구
- 해인정형외과의원서울 성북구
- 강남챔피언정형외과의원서울 송파구
- 문정이누리정형외과의원서울 송파구
- 더바른성모정형외과의원서울 영등포구
- 성모참플러스정형외과의원서울 영등포구
- 박제상재활의학과의원서울 은평구
- 은평포레스트한방병원서울 은평구
- 웅선의원서울 종로구
- 라임비뇨기과의원서울 중구
- 예스정형외과의원울산 북구
- 이정형외과의원인천 검단구
- 전병원인천 남동구
- 석바위바른신경외과의원인천 미추홀구
- 인천제일의원인천 미추홀구
- 새올요양병원인천 부평구
- 에이스가정의원인천 부평구
- 서울외과의원인천 영종구
- 복음의원인천 제물포구
- 약수한방병원전남광주 목포시
- 하나정형외과의원전북 완주군
- 웰빙정형외과의원전북 익산시
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- 열린정형외과의원충남 천안서북구
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- 무릅날개정형외과의원충북 청주흥덕구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.