BTL-6000 FSWT는 어떤 모델인가
비티엘메디컬테크놀로지코리아(유)가 2019년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 BTL Industries JSC.입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 89%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(108대)입니다.
1. 체외충격파치료기: 압전방식으로 충격파를 발생시켜 체내에 가함으로써 근골격계의 통증완화 목적으로 사용하는 기구, 2. 비멸균의료용겔: 의료용 프로브, 전극 등과 인체 사이의 공기를 제거하고 전도성을 높이기 위하여 사용하는 비멸균 겔
- 제조사
- BTL
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 수입 (불가리아)
- 제조원
- BTL Industries JSC.
- 제조 의뢰자
- BTL Industries Ltd.
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2019-07-03
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BTL-6000 FSWT
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허19-203호 | 체외충격파치료기 | 비티엘메디컬테크놀로지코리아(유) | BTL Industries JSC. | 2019-07-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
427대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 72곳이 새로 등록하고 8곳이 빠져, 한 해 동안 +64곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 13 | 13 | — | — |
| 2020 | 92 | 90 | +77 | −0 |
| 2021 | 141 | 134 | +48 | −4 |
| 2022 | 204 | 193 | +90 | −31 |
| 2023 | 281 | 263 | +83 | −13 |
| 2024 | 356 | 324 | +66 | −5 |
| 2025 | 427 | 388 | +72 | −8 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 25%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 427대 기준100대 중 89대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원344곳89.0%380대
- 병원25곳6.3%27대
- 한방병원14곳3.3%14대
- 그 밖종합병원 · 요양병원 · 치과의원1.4%6대
BTL의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- BTL 6000 SWT Easy162대 · 150곳
- BTL 6000 SWT Topline36대 · 35곳
- BTL-5000SWT30대 · 29곳
- BTL-6000 RSWT Elite15대 · 15곳
- BTL-6000 RSWT Pro10대 · 8곳
- BTL-6000 High Intensity Laser with Shockwave9대 · 8곳
- X-WAVE Optimal1대 · 1곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 388곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 94곳(24%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)11곳
- 6년째 (2020~)59곳
- 5년째 (2021~)24곳
- 4년째 (2022~)81곳
- 3년째 (2023~)76곳
- 2년째 (2024~)65곳
- 2025년 새로72곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐6곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
- ESWT-1000스트라텍245대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
- Ulforce Radial아이티시 · 123대 → 152대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 388곳 중 380곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 42곳
- 더하다한방병원경기 고양덕양구
- 건주병원경기 부천소사구
- 예손병원경기 부천원미구
- 참잘함한방병원경기 안산단원구
- 클래스병원경기 안산단원구
- 로체스터병원경기 의정부시
- 서울척병원경기 의정부시
- 의정부 모커리한방병원경기 의정부시
- 자황한방병원경기 의정부시
- 무척조은병원경기 파주시
나머지 32곳 보기
- 의료법인 일심의료재단 포천우리병원경기 포천시
- 화성유일병원경기 화성만세구
- 튼튼병원경기 화성병점구 · 2대
- 사회복지법인내원 마하재활병원경남 거제시
- 베스트재활의학과병원경남 진주시
- 강추한방병원경남 창원마산회원구
- 의료법인 피앤케이의료재단 인생한방병원경남 창원성산구
- 구미현대병원경북 구미시 · 2대
- 이안한방병원경북 구미시
- 바른재활의학과병원경북 상주시
- 대명휴요양병원대구 남구
- 대구더하다한방병원대구 동구
- 든든한방병원대구 북구
- 척탑병원대구 중구
- 중경한방병원대전 서구
- 우리한방병원부산 동구
- 하나병원부산 사하구
- 연산당당한방병원부산 연제구
- (의)가산의료재단 광동병원서울 강남구
- 광혜병원서울 강남구
- 의료법인 상원의료재단 강북힘찬병원서울 도봉구
- 서울석병원서울 송파구
- 의료법인해인의료재단 동신한방병원서울 양천구
- 어울림병원서울 영등포구
- 늘찬병원서울 중랑구
- 곧바로병원인천 미추홀구
- 동신대학교부속 목포한방병원전남광주 목포시
- 목포재활요양병원전남광주 목포시
- 믿음병원전북 김제시
- 당진종합병원충남 당진시
- 천안우리병원충남 천안동남구
- 아이엠재활병원충북 청주서원구
의원급 338곳
- 지성정형외과의원강원 원주시
- 삼성신경외과의원강원 춘천시
- 한양탑정형외과의원경기 가평군 · 2대
- 삼성바른정형외과의원경기 고양덕양구
- 원당으뜸신경외과의원경기 고양덕양구
- 이정혁마취통증의학과의원경기 고양덕양구
- 삼성그린마취통증의학과의원경기 고양일산동구
- 과천밸런스마취통증의학과의원경기 과천시
- 광명리본정형외과의원경기 광명시
- 성모베스트정형외과의원경기 광명시 · 2대
나머지 328곳 보기
- 광주종로의원경기 광주시
- 서울베스트의원경기 광주시
- 아산늘봄이비인후과의원경기 군포시
- 걸포바른정형외과의원경기 김포시
- 삼성정형외과의원경기 김포시
- 손발척척정형외과의원경기 김포시
- 다산본튼튼의원경기 남양주시
- 별내굿타임의원경기 남양주시
- 아산힐링탑마취통증의학과의원경기 남양주시
- 워싱턴연합의원경기 남양주시
- 호평성모마취통증의학과의원경기 남양주시
- 동두천정형외과의원경기 동두천시
- 오케이정형외과의원경기 부천소사구
- 마디성모정형외과의원경기 부천오정구
- 부천바른정형외과의원경기 부천오정구
- 상동바른마취통증의학과의원경기 부천원미구
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- 햇살마취통증의학과의원경기 부천원미구 · 2대
- 미금더튼튼의원경기 성남분당구
- 분당서울재활의학과의원경기 성남분당구
- 서현마디튼튼재활의학과의원경기 성남분당구
- 미래로마취통증의학과의원경기 성남수정구
- 성남근본마취통증의학과의원경기 성남수정구
- 모란서울통정형외과의원경기 성남중원구
- 모란튼튼척의원경기 성남중원구
- 아산유재활의학과의원 유한의원경기 성남중원구
- 석본재활의학과의원경기 수원권선구
- 삼성힐정형외과의원경기 수원장안구
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- 도담성모정형외과의원경기 시흥시
- 배곧정형외과의원경기 시흥시 · 2대
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- 안성제일정형외과의원경기 안성시
- 베스트원정형외과의원경기 안양동안구
- 삼성정형외과의원경기 안양동안구
- 척척마취통증의학과의원경기 안양동안구
- 153연세연합의원경기 안양만안구
- 참마디마취통증의학과의원경기 양주시
- 김앤정정형외과의원경기 양평군
- 서울척척마취통증의학과의원경기 양평군
- 구성서울정형외과의원경기 용인기흥구
- 보정탑정형외과의원경기 용인기흥구 · 2대
- 스페셜정형외과의원경기 용인기흥구
- 연세척마취통증의학과의원경기 용인기흥구
- 성모Y마취통증의학과의원경기 용인수지구
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- 서울베스트연합의원경기 용인처인구
- 소나무정형외과의원경기 용인처인구
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- 사명통증의학과의원경기 의왕시
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- 바른정형외과의원경기 의정부시
- 봄정형외과의원경기 의정부시
- 아산힐링탑마취통증의학과의원경기 의정부시
- 이혜승의원경기 의정부시
- 화인마취통증의학과의원경기 의정부시
- 상상마취통증의학과의원경기 파주시
- 송탄바른마취통증의학과의원경기 평택시
- 서울정형외과의원경기 포천시
- 감탄정형외과의원경기 화성동탄구 · 2대
- 신나는신경외과의원경기 화성동탄구
- 새솔성모꽉찬정형외과의원경기 화성만세구
- 큰나무정형외과의원경남 김해시 · 2대
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- 세민정형외과의원경남 양산시
- 서울성모의원경남 진주시
- 중앙마취통증의학과의원경남 창녕군
- 서울내과정형외과의원경남 창원마산합포구
- 몸편한재활의학과의원경남 창원마산회원구 · 2대
- 통영종로마취통증의학과의원경남 통영시
- 참사랑연합의원경남 하동군
- 김창연제통의원경북 경산시
- 더바른마디의원경북 경산시
- 새하양정형외과의원경북 경산시
- 이든 연합의원경북 경산시
- 정평정형외과의원경북 경산시
- 중산바른신경외과의원경북 경산시
- 남정형외과의원경북 경주시
- 구미연합신경외과의원경북 구미시
- 더튼튼마취통증의학과의원경북 구미시 · 2대
- 석연합의원경북 구미시
- 고려연합정형외과의원경북 안동시
- 경북마취통증의학과의원경북 영주시
- 서울튼튼신경외과의원경북 칠곡군
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- 닥터존정형외과의원경북 포항북구
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- 서문신경외과의원대구 중구
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- 하나정형외과의원대전 대덕구
- 서울현정형외과의원대전 동구
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- 새서울정형외과의원대전 중구
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- 바른정형외과의원부산 부산진구
- 시원마취통증의학과의원부산 부산진구
- 척강의원부산 부산진구
- 큰나무정형외과의원부산 부산진구
- 하나로정형외과의원부산 부산진구
- 시목정형외과의원부산 북구
- 다대탑재활의학과의원부산 사하구
- 원마취통증의학과의원부산 사하구
- 한양마디시원정형외과의원부산 서구
- 수영참정형외과의원부산 수영구
- 제일정형외과의원부산 수영구
- 센텀튼튼정형외과의원부산 해운대구
- 굿본재활의학과의원서울 강남구
- 대치퍼스트정형외과의원서울 강남구
- 도곡타워정형외과의원서울 강남구
- 삼대국민의원서울 강남구
- 서울연세21세기의원서울 강남구
- 서울정석정형외과의원서울 강남구
- 서울준 정형외과의원서울 강남구
- 수서바른정형외과의원서울 강남구 · 2대
- 심신경외과의원서울 강남구
- 경희큰나무의원서울 강동구
- 둔촌웰니스의원서울 강동구
- 서울그린정형외과의원서울 강동구
- 바로굿정형외과의원서울 강북구
- 연세더바른마취통증의학과의원서울 강북구 · 2대
- 우신향정형외과의원서울 강북구 · 2대
- 가양삼성정형외과의원서울 강서구 · 2대
- 서울은마취통증의학과의원서울 강서구
- 정앤정메디컬의원서울 강서구
- 서승표정형외과의원서울 관악구
- 임일재정형외과의원서울 관악구
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- 서울센텀턱구강내과치과의원서울 영등포구
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- 영등포삼성탑정형외과의원서울 영등포구
- 으랏차정형외과의원서울 영등포구
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- 채움마취통증의학과의원서울 종로구
- 모두탑365정형외과의원서울 중구
- 서울본재활의학과의원서울 중구
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- 세종시원마취통증의학과의원세종 세종시
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- 수앤미의원세종 세종시
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- 화인마취통증의학과의원울산 남구
- 우리들마취통증의학과의원울산 동구
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- 바른정형외과의원울산 울주군
- 한마음신경외과의원울산 중구
- 365마디팔팔의원인천 검단구
- 검단더굿정형외과의원인천 검단구
- 검단바른정형외과의원인천 검단구
- 바로튼튼정형외과의원인천 검단구
- 계양척척마취통증의학과의원인천 계양구
- 관척365의원인천 계양구
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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.