SAA-8100
SAA-8100은 2025년 말 전국 32곳에 34대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.3%이며 모델 가운데 61번째로 많습니다. 2024년 2대에서 +1600.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 34대
- 보유 기관
- 32곳
- 전년 대비
- +1600.0%+32대
- 체외충격파치료기 중 비중
- 0.3%모델 61번째
SAA-8100은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2024년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외 충격파 치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2024년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 85%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(9대)입니다.
통증의 완화의 목적으로 압전소자 방전을 이용한 충격파 또는 압축공기로 발사체를 가속하여 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 품목명
- 체외 충격파 치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- BELLIUS, SINESON DUAL ACTIVE, SINESON DUAL ACTIVE α, H1 WAVE
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2024-05-03
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SAA-8100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허24-311호 | 체외 충격파 치료기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2024-05-03 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2024~2025년 12월 말등록 대수
34대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 30곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +30곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2 | 2 | — | — |
| 2025 | 34 | 32 | +30 | −0 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 26%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 34대 기준100대 중 85대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원27곳85.3%29대
- 병원3곳8.8%3대
- 한방병원2곳5.9%2대
케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- RFP-8100153대 · 138곳
- KM-SINESON-001105대 · 93곳
- CBW-810092대 · 86곳
- SSP-810054대 · 51곳
- KM-SINESON-ESWT27대 · 24곳
- BDA-810013대 · 13곳
- SDA-81007대 · 7곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 32곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다.
- 2년째 (2024~)2곳
- 2025년 새로30곳
2년째 = 자료가 시작된 2024년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 해당 없음
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- Ulforce Radial아이티시 · 123대 → 152대+29대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
의원급 27곳
- 바른정형외과의원강원 속초시
- 삼성튼튼마취통증의학과의원경기 고양덕양구
- 마석서울정형외과의원경기 남양주시
- 에스유신경외과의원경기 수원권선구
- 참마디마취통증의학과의원경기 양주시
- 다나아정형외과의원경기 용인수지구
- 루비의원경기 용인수지구
- 관우정형외과의원경기 이천시
- 이천터미널 마취통증의학과의원경기 이천시
- 박재본정형외과의원경남 사천시
나머지 17곳 보기
- 본정형외과의원경남 창원의창구
- 가톨릭연합정형외과의원경북 영천시
- 이성윤정형외과의원경북 포항북구
- 침산본정형외과의원대구 북구
- 늘맑은신경과의원대구 수성구
- 리드엠마취통증의학과의원대구 수성구
- 수성버팔로정형외과의원대구 수성구 · 3대
- 김영복정형외과의원부산 해운대구
- 신도림성모정형외과의원서울 구로구
- 공릉연세탑재활의학과의원서울 노원구
- 서울인화스포츠마취통증의학과의원서울 노원구
- 상도아산신경외과의원서울 동작구
- 좋은성모재활의학과의원서울 양천구
- 신풍바른재활의학과의원서울 영등포구
- 리더스마취통증의학과의원울산 남구
- 계양마디튼튼재활의학과의원인천 계양구
- 더바른정형외과의원충남 천안서북구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2024~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.