케이원메드글로벌제조사
2025년 말 국내에 등록된 케이원메드글로벌 장비는 1개 분류 502대입니다. 가장 많은 분류는 체외충격파치료기(502대, 그 분류 전체의 4.2%)입니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가
- 등록 대수
- 502대
- 장비 분류
- 1종
- 체외충격파치료기 중 비중
- 4.2%502대
분류별 등록 대수
괄호는 그 분류 전국 등록 대수 중 케이원메드글로벌 비중- 체외충격파치료기502대
연도별 등록 대수
해마다 제조사 확인 비율이 90% 이상인 분류만- 체외충격파치료기+352.3%
2019 111 → 2025 502대
많이 등록된 모델
2025년 말 등록 대수 순2024년보다 많이 늘어난 모델: SAA-8100(+32), CBW-8100(+9), BDA-8100(+7), SFA-8100(+6), SSP-8100(+3)
| 모델 | 분류 | 대수 | 보유 기관 | 전년 대비 |
|---|---|---|---|---|
| RFP-8100 | 체외충격파치료기 | 153 | 138 | +0.7% |
| KM-SINESON-001 | 체외충격파치료기 | 105 | 93 | -1.9% |
| CBW-8100 | 체외충격파치료기 | 92 | 86 | +10.8% |
| SSP-8100 | 체외충격파치료기 | 54 | 51 | +5.9% |
| SAA-8100 | 체외충격파치료기 | 34 | 32 | +1600.0% |
| KM-SINESON-ESWT | 체외충격파치료기 | 27 | 24 | +3.8% |
| BDA-8100 | 체외충격파치료기 | 13 | 13 | +116.7% |
| SDA-8100 | 체외충격파치료기 | 7 | 7 | 0.0% |
| SFA-8100 | 체외충격파치료기 | 6 | 6 | 새로 |
| SRA-8100 | 체외충격파치료기 | 5 | 4 | +25.0% |
| ACBW-8100 | 체외충격파치료기 | 2 | 2 | 0.0% |
| HWA-8100 | 체외충격파치료기 | 2 | 2 | 새로 |
| BFA-8100 | 체외충격파치료기 | 1 | 1 | 새로 |
| REMFAT PIEZO(RFM-8100) | 체외충격파치료기 | 1 | 1 | 0.0% |
지역별 등록 대수
2025년 말- 경기143대
- 서울116대
- 대구36대
- 충남34대
- 인천32대
- 부산31대
- 대전23대
- 경남17대
- 충북15대
- 전남광주14대
- 경북13대
- 강원12대
- 울산6대
- 전북5대
- 제주3대
- 세종2대
자주 묻는 질문
- 케이원메드글로벌 장비는 국내에 몇 대 등록돼 있나요?
- 2025년 12월 31일 기준 1개 분류 502대입니다. 가장 많은 분류는 체외충격파치료기(502대)입니다.
- 케이원메드글로벌에서 가장 많이 등록된 모델은 무엇인가요?
- RFP-8100(체외충격파치료기) 153대, KM-SINESON-001 105대 순입니다.
- 케이원메드글로벌에서 최근 많이 늘어난 모델은?
- 2024년보다 SAA-8100(+32), CBW-8100(+9), BDA-8100(+7) 순으로 많이 늘었습니다.
- 제조사는 어떻게 정했나요?
- 모델명(영업 현장 모델 자료)과 식약처 의료기기 품목허가(국내 제조는 허가 업체, 수입은 제조원)로 확인한 것만 셉니다. 확인하지 못한 등록분은 빠져 있습니다.
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」, 식품의약품안전처 의료기기 품목허가. 제조사는 모델명·허가 정보로 확정한 등록분만 셉니다(D-27). 등록 기준이며 판매량·점유율과 다를 수 있고, 순서는 품질·선호와 무관합니다.