CBW-8100은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2020년 2월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 77%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(31대)입니다.
공기압으로 방전동력 등을 이용하여 충격파를 발생시켜 체내에 기계적인 자극을 가하여 통증을 완화하는데 사용하는 기기
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- COMBO WAVE, COMBO WAVE2
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2020-02-04
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: CBW-8100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허20-89호 | 체외충격파치료기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2020-02-04 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
92대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 11곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +8곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 19 | 16 | — | — |
| 2021 | 42 | 39 | +25 | −2 |
| 2022 | 59 | 55 | +26 | −10 |
| 2023 | 70 | 65 | +19 | −9 |
| 2024 | 83 | 78 | +19 | −6 |
| 2025 | 92 | 86 | +11 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 34%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 92대 기준100대 중 77대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원68곳77.2%71대
- 한방병원12곳14.1%13대
- 병원5곳7.6%7대
- 그 밖종합병원1.1%1대
케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- RFP-8100153대 · 138곳
- KM-SINESON-001105대 · 93곳
- SSP-810054대 · 51곳
- SAA-810034대 · 32곳
- KM-SINESON-ESWT27대 · 24곳
- BDA-810013대 · 13곳
- SDA-81007대 · 7곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 86곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 23곳(27%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)11곳
- 5년째 (2021~)12곳
- 4년째 (2022~)19곳
- 3년째 (2023~)16곳
- 2년째 (2024~)17곳
- 2025년 새로11곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 86곳 중 84곳. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 17곳
의원급 67곳
- 원더스의원강원 원주시
- 춘천탑정형외과의원강원 춘천시
- 삼성에스마디정형외과의원경기 광명시
- 삼성전진신경외과의원경기 광명시 · 3대
- 연세와이재활의학과의원경기 광주시
- 서울진마취통증의학과의원경기 구리시
- 그린재활의학과의원경기 남양주시
- 진건탑재활의학과의원경기 남양주시
- 케이튼튼정형외과의원경기 성남분당구
- 분당서울마취통증의학과의원경기 성남수정구
나머지 57곳 보기
- 연세정석정형외과의원경기 성남수정구
- 연세탑마취통증의학과의원경기 수원권선구
- 강한마디재활의학과의원경기 시흥시
- 박강휘의원경기 용인기흥구
- 고려바른정형외과의원경기 용인처인구
- 서울성모정형외과의원경기 의왕시
- 의왕 서울아산 정형외과의원경기 의왕시
- 연세나음신경외과의원경기 의정부시
- 연세본정형외과의원경기 의정부시
- 관우정형외과의원경기 이천시
- 이천스타정형외과의원경기 이천시
- 본플러스정형외과의원경기 파주시
- 삼성전자평택캠퍼스정형외과의원경기 평택시
- 평택센텀정형외과의원경기 평택시
- 이레의원경남 양산시
- 라움의료소비자생활협동조합라움의원경남 진주시 · 2대
- 우리제일의원경남 진주시
- 혁신마취통증의학과의원경남 진주시
- 미즈의원경북 구미시
- 새몸마취통증의학과의원경북 김천시
- 박종수신경외과의원대구 달서구
- 삼성연합의원대구 동구
- 대전의원의료법인선인의료재단대전 동구
- 제이에스힐링의원대전 서구
- 노은재활의학과의원대전 유성구
- 주생명의원대전 유성구
- 노박젠틀브이의원부산 부산진구
- 화명튼튼정형외과의원부산 북구
- 대한민국정형외과의원부산 사상구
- 논현신사정형외과의원서울 강남구
- 한가람신경외과의원서울 강남구
- 밸런스정형외과의원서울 강서구
- 서울가정의학과의원서울 강서구
- 자연샘의원서울 강서구
- 신혜성의원서울 광진구
- 연세정형외과의원서울 금천구
- 삼성척재활의학과의원서울 도봉구
- 삼성서울도담외과의원서울 송파구
- 서울더나은마취통증의학과의원서울 송파구
- 여의도신경외과의원서울 영등포구
- 르셀크리닉의원서울 용산구
- DMC수색신경외과의원서울 은평구
- 구산메트로정형외과의원서울 은평구
- 달리마정형외과의원서울 은평구
- 신사중앙의원서울 은평구
- 서울가정의학과의원서울 중구
- 김대연정형외과의원울산 중구
- 정의원인천 계양구
- 연세신동정형외과의원인천 부평구
- 인강신경외과의원인천 부평구
- 한우리신경외과의원전남광주 여수시
- 아산 본 정형외과 의원제주 서귀포시
- 아나파본의원충남 당진시
- 아산튼튼정형외과의원충남 아산시
- 괴산정형외과의원충북 괴산군
- 재림메디칼의원충북 제천시
- 닥터송제통의원충북 충주시
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.