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SFA-8100

케이원메드글로벌 · 체외충격파치료기

제조사 확정

SFA-8100은 2025년 말 전국 6곳에 6대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.1%이며 모델 가운데 101번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

2025년 등록 대수: 6
보유 기관: 6
전년 대비: 새로 등록
체외충격파치료기 중 비중: 0.1%

SFA-8100은 어떤 모델인가

주식회사 케이원메드글로벌이 2024년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외 충격파 치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(2대)입니다.

지역별 분포

2025년 말. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

경기2대2곳
대구2대2곳
부산1대1곳
울산1대1곳

어떤 기관이 쓰나

의원4대4곳
한방병원1대1곳
병원1대1곳

2024→2025 교체 흐름

같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 기관 수로 셉니다(기관 이름은 싣지 않습니다).

이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델

해당 없음

이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델

같은 체외충격파치료기의 다른 모델

많이 등록된 모델

체외충격파치료기 전체 모델 보기

2024년보다 많이 늘어난 모델

제조사·허가 정보

제조사: 케이원메드글로벌
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
신고된 표기: SFA-8100

허가번호	품목명	업체	제조원	허가일
제허24-336호	체외 충격파 치료기	주식회사 케이원메드글로벌	—	2024-05-16

허가 정보: 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 등 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다.

케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델

이 모델을 등록한 기관

2025년 말, 지역·이름 순. 순서는 평가가 아닙니다.

출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가 정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

SFA-8100 체외충격파치료기 — 케이원메드글로벌 · 6곳 6대(2025) | MEDIDOCS