SSP-8100
SSP-8100은 2025년 말 전국 51곳에 54대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.5%이며 모델 가운데 48번째로 많습니다. 2020년 2대에서 +2600.0% 늘었습니다.
- 2025년 등록 대수
- 54대
- 보유 기관
- 51곳
- 전년 대비
- +5.9%+3대
- 체외충격파치료기 중 비중
- 0.5%모델 48번째
SSP-8100은 어떤 모델인가
주식회사 케이원메드글로벌이 2020년 7월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외충격파치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2020년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 63%가 의원에 있고, 가장 많은 지역은 경기(12대)입니다.
압전방식으로 충격파를 발생시켜 체내에 가함으로써 근골격계의 통증완화를 목적으로 사용하는 기구
- 제조사
- 케이원메드글로벌
- 품목명
- 체외충격파치료기
- 국산·수입
- 국내 제조
- 상품명
- REMFAT PIEZO, SINESON PIEZO
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2020-07-16
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: SSP-8100
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 제허20-581호 | 체외충격파치료기 | 주식회사 케이원메드글로벌 | — | 2020-07-16 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2020~2025년 12월 말등록 대수
54대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 6곳이 새로 등록하고 3곳이 빠져, 한 해 동안 +3곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2020 | 2 | 2 | — | — |
| 2021 | 15 | 15 | +13 | −0 |
| 2022 | 30 | 29 | +22 | −8 |
| 2023 | 39 | 37 | +14 | −6 |
| 2024 | 51 | 48 | +16 | −5 |
| 2025 | 54 | 51 | +6 | −3 |
지역별 분포
2025년 말경기가 가장 많습니다 — 전체의 22%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 54대 기준100대 중 63대꼴로 의원에 있습니다.
- 의원34곳63.0%34대
- 한방병원14곳31.5%17대
- 병원2곳3.7%2대
- 그 밖요양병원1.9%1대
케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델
등록 대수 순- RFP-8100153대 · 138곳
- KM-SINESON-001105대 · 93곳
- CBW-810092대 · 86곳
- SAA-810034대 · 32곳
- KM-SINESON-ESWT27대 · 24곳
- BDA-810013대 · 13곳
- SDA-81007대 · 7곳
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 51곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 5곳(10%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 6년째 (2020~)1곳
- 5년째 (2021~)4곳
- 4년째 (2022~)16곳
- 3년째 (2023~)9곳
- 2년째 (2024~)15곳
- 2025년 새로6곳
6년째 = 자료가 시작된 2020년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
2024→2025 교체 흐름
기관 수, 기관 이름은 싣지 않음같은 기관의 체외충격파치료기 등록이 한 해 사이 어떻게 바뀌었는지 셉니다. 영업·구매 담당자가 경쟁 모델과의 교체를 볼 수 있는 정보입니다.
이 모델을 뺀 기관이 새로 등록한 모델
- 폐업·기관 목록에서 빠짐2곳
- 같은 분류 새 모델 없음(줄이거나 정리)1곳
이 모델을 새로 들인 기관이 전년에 쓰던 모델
- 전년에 같은 분류 다른 모델을 쓰다 바꾼 기관 없음
같은 체외충격파치료기의 다른 모델
등록 대수 많은 순- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬690대
- IN-5200영인바이오텍653대
- SONOTHERA한일티엠599대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬574대
- Ulforce아이티시569대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬477대
나머지 9개 보기
- BTL-6000 FSWTBTL427대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션412대
- SALUS-FSWT리메드390대
- 100505리하르트 볼프377대
- Zeus Wave(Piezo-Type)다이나믹솔루션364대
- Hi-Puls HP50더블유메디칼284대
- Swiss PiezoClast리하르트 볼프284대
- 80.214리하르트 볼프270대
- DUAL WAVE PLUS티씨씨인터네셔날248대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
요즘 늘고 있는 모델
2024 → 2025- IN-5200영인바이오텍 · 464대 → 653대+189대
- BTL-6000 FSWTBTL · 356대 → 427대+71대
- Zeus Wave(Piezo-Type+Pneumatic-Type)다이나믹솔루션 · 350대 → 412대+62대
- Shockwave F1스토르츠 메디컬 · 432대 → 477대+45대
- MASTERPULS MP 50 ULTRA스토르츠 메디컬 · 653대 → 690대+37대
- SALUS-FSWT리메드 · 353대 → 390대+37대
- DUOLITH SD1 BT스토르츠 메디컬 · 539대 → 574대+35대
- SAA-8100케이원메드글로벌 · 2대 → 34대+32대
2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순전체 51곳 가운데 묶음마다 40곳까지 싣습니다. 나머지는 위 지역 지도를 누르면 그 지역 기관이 모두 나옵니다. 이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 16곳
- 일산다나은한방병원경기 고양일산동구
- 의료법인염광의료재단성심요양병원경북 의성군
- 엔케이라피움한방병원대구 북구 · 2대
- 하상한방병원대구 수성구
- 판암고래한방병원대전 동구 · 2대
- 꽃빛한방병원대전 서구
- 휘림한방병원부산 사상구 · 2대
- 미올한방병원서울 관악구
- 리솜한방병원서울 금천구
- 자향한방병원서울 도봉구
의원급 33곳
- 다산이엠365의원경기 남양주시
- 은계연세365의원경기 시흥시
- 활기찬의원경기 연천군
- 용인이엠365의원경기 용인기흥구
- 탑석정형외과의원경기 의정부시
- 박영우의원경기 파주시
- 서울탄탄마취통증의학과의원경기 평택시
- 하나의원경기 평택시
- 하남이엠365의원경기 하남시
- 동탄이엠365의원경기 화성동탄구
나머지 23곳 보기
- 화성이엠365의원경기 화성효행구
- 에이블러의원경남 김해시
- 이홍기가정의학과의원경남 사천시
- 새몸마취통증의학과의원경북 김천시
- 해통성준의원대전 대덕구
- 부산썬의원부산 해운대구
- 청담플러스의원부산 해운대구
- 강동이엠365의원서울 강동구
- 지타워의원서울 구로구
- 제기동정형외과의원서울 동대문구
- 가온삼성비뇨의학과의원서울 성동구
- 여의도신경외과의원서울 영등포구
- 세종이엠365의원세종 세종시
- 참빛마취통증의학과의원인천 남동구
- 석바위바른신경외과의원인천 미추홀구
- 리솜사랑의원인천 부평구
- 청라이엠365의원인천 서해구
- 일곡정형외과의원전남광주 북구
- 희망가정의학과의원전북 김제시
- 아산 본 정형외과 의원제주 서귀포시
- 성모수마취통증의학과의원충남 계룡시
- 누가의원충남 당진시
- 제일의원충남 예산군
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2020~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.