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BFA-8100

케이원메드글로벌체외충격파치료기

BFA-8100은 2025년 말 전국 1곳에 1대가 등록된 체외충격파치료기 모델로, 같은 분류 등록 대수의 0.0%이며 모델 가운데 124번째로 많습니다. 2025년에 처음 등록됐습니다.

기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가

2025년 등록 대수
1대
보유 기관
1곳
전년 대비
새로
체외충격파치료기 중 비중
0.0%모델 124번째

BFA-8100은 어떤 모델인가

주식회사 케이원메드글로벌이 2024년 5월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '체외 충격파 치료기'입니다. 심평원 등록 자료에는 2025년부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 100%가 한방병원에 있고, 가장 많은 지역은 경남(1대)입니다.

통증의 완화의 목적으로 압전소자 방전을 이용한 충격파를 발생하여 체내에 기계적인 자극을 가하는 기구
식약처 품목허가의 사용목적(원문)
제조사
케이원메드글로벌
품목명
체외 충격파 치료기
국산·수입
국내 제조
상품명
BELLIUS-F, SINESON DUAL ACTIVE F, DualWave FX, Terra Shock
등급
3등급
처음 허가
2024-05-16
허가 상태
유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기

확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: BFA-8100

허가번호품목명업체제조원허가일
제허24-336호체외 충격파 치료기주식회사 케이원메드글로벌—2024-05-16

식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.

지역별 분포

2025년 말

경남이 가장 많습니다 — 전체의 100%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 체외충격파치료기를 등록한 기관 목록이 나옵니다.

어떤 기관이 쓰나

등록 대수 1대 기준

100대 중 100대꼴로 한방병원에 있습니다.

  • 한방병원1곳100.0%1대

케이원메드글로벌의 다른 체외충격파치료기 모델

등록 대수 순
나머지 5개 보기

케이원메드글로벌 체외충격파치료기 전체 보기

같은 체외충격파치료기의 다른 모델

등록 대수 많은 순
나머지 9개 보기

체외충격파치료기 전체 모델 보기

등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.

요즘 늘고 있는 모델

2024 → 2025

2024년 12월보다 등록 대수가 많이 늘어난 순.

이 모델을 등록한 기관

2025년 말 · 지역·이름 순

이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.

병원급 1곳

자료 인용하기출처: MEDIDOCS 「BFA-8100 체외충격파치료기 등록 현황」(심평원 의료장비 등록 2025년 12월 기준) https://medidocs.cloud/equipment/eswt/model/BFA8100

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출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2025~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.

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