의료장비 모델 비교
모델을 최대 3개까지 골라 연도별 등록 대수, 보유 기관, 허가일, 지역 분포를 나란히 봅니다. 분류가 달라도 됩니다. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 건강보험심사평가원 의료장비 등록 · 식약처 품목허가
- Sonablate500
- 3대 · 3곳
- HIFUNIT9000
- 20대 · 20곳
- FEP-BY02
- 14대 · 14곳
HIFU에서 등록이 많은 모델 더하기:+ ALPIUS 900알피니언+ JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co+ PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL+ JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic SystemChongqing Haifu Medical Technology+ ExAblate4000InSightec
연도별 등록 대수
- 2025년 말
- Sonablate5003대
- HIFUNIT900020대
- FEP-BY0214대
숫자로 나란히
| Sonablate500 | HIFUNIT9000 | FEP-BY02 | |
|---|---|---|---|
| 분류 | HIFU | HIFU | HIFU |
| 제조사 | Focus Surgery | Shanhai A&S Science Technology Development | BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING |
| 세분류 | — | — | — |
| 2025년 말 등록 대수 | 3대 | 20대 | 14대 |
| 보유 기관 | 3곳 | 20곳 | 14곳 |
| 2019→2025년 대수 | +50.0%2 → 3대 | +53.8%13 → 20대 | +16.7%12 → 14대 |
| 첫·마지막 등록 연도 | 2019~2025년 | 2019~2025년 | 2019~2025년 |
| 식약처 첫 허가일 | 2016-12-01허가 1건 묶음 | 2007-01-31허가 1건 묶음 | 2007-10-30허가 1건 묶음 |
| 대수가 많은 시도 | 서울 2 · 울산 1 | 서울 5 · 대구 4 · 경기 2 | 경남 3 · 부산 3 · 경기 2 |
| 연속 보유 기간 | 평균 6.3년2019년부터 계속 2곳 / 3곳 | 평균 4.6년2019년부터 계속 5곳 / 20곳 | 평균 4.4년2019년부터 계속 4곳 / 14곳 |
연도별 대수 표
| 연도 | Sonablate500 | HIFUNIT9000 | FEP-BY02 |
|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 13 | 12 |
| 2020 | 2 | 15 | 13 |
| 2021 | 3 | 18 | 16 |
| 2022 | 3 | 18 | 16 |
| 2023 | 3 | 18 | 14 |
| 2024 | 3 | 20 | 14 |
| 2025 | 3 | 20 | 14 |
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(각 해 12월 31일), 식약처 의료기기 품목허가. 등록 대수 비교이며 성능·품질 비교가 아닙니다. 표기만 다른 같은 모델은 합쳤습니다. 시도는 등록 대수가 많은 순(지역 분포 사실), 연속 보유 기간은 2025년 이 모델을 등록한 기관이 같은 모델을 몇 해 연속 등록했는지의 평균입니다.