Sonablate500
Sonablate500은 2025년 말 전국 3곳에 3대가 등록된 HIFU 모델로, 같은 분류 등록 대수의 3.4%이며 모델 가운데 8번째로 많습니다. 2019년 2대에서 +50.0% 늘었습니다.
기준 2025년 12월 31일연 1회 갱신출처 심평원 장비 등록 · 식약처 품목허가
- 2025년 등록 대수
- 3대
- 보유 기관
- 3곳
- 전년 대비
- 0.0%+0대
- HIFU 중 비중
- 3.4%모델 8번째
Sonablate500은 어떤 모델인가
에코헬스케어(주)가 2016년 12월 식약처 허가를 받은 제품으로, 품목명은 '고강도집속형초음파수술기'입니다. 수입 제품이며 허가 정보의 제조원은 Focus Surgery입니다. 심평원 등록 자료에는 2019년(자료 시작 연도)부터 나타납니다. 2025년 말 등록 대수의 67%가 상급종합병원에 있고, 가장 많은 지역은 서울(2대)입니다.
고강도로 집속된 경직장 초음파를 이용하여 전립선 조직을 절제하는데 사용
- 품목명
- 고강도집속형초음파수술기
- 국산·수입
- 수입 (미국)
- 제조원
- Focus Surgery
- 상품명
- Sonablate500
- 등급
- 3등급
- 처음 허가
- 2016-12-01
- 허가 상태
- 유효 1건
허가번호 1건·제조사 근거 보기
확정 근거: 식약처 품목허가(국내 제조는 업체명, 수입은 제조원)
기관이 신고한 표기: Sonablate500
| 허가번호 | 품목명 | 업체 | 제조원 | 허가일 |
|---|---|---|---|---|
| 수허16-617호 | 고강도집속형초음파수술기 | 에코헬스케어(주) | Focus Surgery | 2016-12-01 |
식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 기관이 신고한 허가번호 기준이며, X-ray 등은 디텍터 같은 구성품 허가번호가 신고된 경우가 있습니다. 출력·크기 같은 사양 수치는 공식 자료에 별첨으로만 있어 싣지 않습니다.
연도별 등록 추이
2019~2025년 12월 말등록 대수
3대2025
세로축은 값 범위에 맞춰 시작합니다(0부터가 아님).
한 해 동안 보유 기관 변화
2025년에 0곳이 새로 등록하고 0곳이 빠져, 한 해 동안 +0곳 늘었습니다.
세로축은 0부터입니다. 같은 기관을 전년 12월과 견줘 세며, 폐업·기관 번호 변경도 빠짐에 들어갑니다.
연도별 숫자 표로 보기
| 연도(말) | 대수 | 보유 기관 | 새로 등록한 기관 | 빠진 기관 |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2 | 2 | — | — |
| 2020 | 2 | 2 | +0 | −0 |
| 2021 | 3 | 3 | +1 | −0 |
| 2022 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2023 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2024 | 3 | 3 | +0 | −0 |
| 2025 | 3 | 3 | +0 | −0 |
지역별 분포
2025년 말서울이 가장 많습니다 — 전체의 67%. 지도나 막대를 누르면 그 지역에서 HIFU를 등록한 기관 목록이 나옵니다.
어떤 기관이 쓰나
등록 대수 3대 기준100대 중 67대꼴로 상급종합병원에 있습니다.
- 상급종합병원2곳66.7%2대
- 종합병원1곳33.3%1대
얼마나 오래 쓰고 있나
2025년 말 등록 기관 3곳 기준같은 기관이 이 모델을 몇 해 연속 등록했는지 셉니다. 3곳(100%)은 5년 넘게 같은 모델을 등록 중입니다.
- 7년째 (2019~)2곳
- 5년째 (2021~)1곳
7년째 = 자료가 시작된 2019년부터 계속 등록. 등록 이력 기준이며 실제 설치 시기와 다를 수 있고, 2022년 이전에 이름을 바꾼 기관은 짧게 잡힐 수 있습니다.
같은 HIFU의 다른 모델
등록 대수 많은 순- HIFUNIT9000Shanhai A&S Science Technology Development20대
- FEP-BY02BEIJING YUANDE BIO-MEDICAL ENGINEERING14대
- ALPIUS 900알피니언12대
- JC200DChongqing Haifu Medical Technology Co11대
- PRO2008SHENZHEN PRO HITU MEDICAL11대
- JC Focused Ultrasound Tumor Therapeutic SystemChongqing Haifu Medical Technology8대
나머지 4개 보기
- ExAblate4000InSightec4대
- Sonalleve MR HIFUProfound Medical Oy3대
- ExAblate 2100InSightec2대
- FOCAL ONEEDAP TMS France1대
등록 대수 순서이며 품질·선호와 무관합니다.
이 모델을 등록한 기관
2025년 말 · 지역·이름 순이름을 누르면 기관 요약이 열립니다. 순서는 평가가 아닙니다.
병원급 3곳
- 강남베드로병원서울 강남구
- 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원서울 송파구
- 학교법인 울산공업학원 울산대학교병원울산 동구
출처: 건강보험심사평가원 「의료장비 상세현황」 2019~2025년(공공누리 제1유형), 식품의약품안전처 의료기기 품목허가·품목정보. 등록 기준이며 판매량·가동 대수와 다를 수 있습니다.